РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДА КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ФТОРТИАЗИНОНА В ПЛАЗМЕ КРОВИ ЧЕЛОВЕКА

Аннотация:

В результате исследования была разработана и валидирована ВЭЖХ-МС/МС-методика количественного определения нового антибактериального лекарственного вещества фтортиазинон в плазме крови человека с использованием внутреннего стандарта. В ходе валидационной оценки была подтверждена селективность, правильность и прецизионность метода, отсутствие значительного эффекта переноса и эффекта матрицы, а также влияния разбавления образцов. Градуировочная кривая линейна в диапазоне концентраций 0,1-300 нг/мл, коэффициент детерминации г2>0,9990. Нижний предел количественного определения составил 0,1 нг/мл. Установлено, что исследуемый аналит стабилен при хранении в виде рабочего раствора (в течение 6 ч при комнатной температуре), в образцах плазмы (в течение 6 ч при комнатной температуре, после трех циклов заморозки-разморозки, в течение 30 дней при -70°C) и после пробоподготовки в автосамплере (при+10°C в течение 24 ч).

Авторы:

Издание: Химико-фармацевтический журнал
Год издания: 2023
Объем: 7с.
Дополнительная информация: 2023.-N 11.-С.53-59. Библ. 23 назв.
Просмотров: 12