Ботулинический токсин типа А (Релатокс) в преодолении лекарственного злоупотребления у пациентов с хронической мигренью: подгрупповой анализ результатов многоцентрового простого слепого рандомизированного сравнительного исследования Illb фазы

Аннотация:

Цель исследования. Оценить эффективность первого российского препарата ботулинического токсина типа А (Релатокс) у пациентов с хронической мигренью (ХМ) и избыточным применением лекарственных препаратов для купирования головной боли (ГБ) (лекарственное злоупотребление, ЛЗ). В многоцентровом простом слепом рандомизированном сравнительном клиническом в параллельных группах исследовании Illb фазы пациенты с ХМ были рандомизированы в две группы в зависимости от типа терапии: больные 1-й группы получали однократно внутримышечно Релатокс (n=101), больные 2-й группы — onabotulinumtoxinA (Ботокс, n=108). В ходе подгруппового анализа за 28-дневный период в каждой группе лечения среди пациентов с ХМ и ЛЗ оценивались: доля пациентов, преодолевших ЛЗ, изменение количества дней с ГБ, дней с мигренью, дней с приемом обезболивающих препаратов разных фармакологических классов при острой ГБ, интенсивности ГБ, доля пациентов с >50% снижением количества дней с ГБ, изменение доли пациентов с выраженным влиянием ГБ на повседневную активность (>60 баллов по тесту HIT-6) и с тяжелой степенью дезадаптации вследствие ГБ (>21 балла по MIDAS). В результате все 209 пациентов с ХМ соответствовали критериям ЛЗ. В обеих группах продемонстрировано достоверное улучшение клинических показателей (среднее изменение величины показателей, рассчитанных методом наименьших квадратов): частоты дней с ГБ, дней с мигренью, интенсивности ГБ; связанных с ГБ дезадаптации и снижения качества жизни пациентов с ХМ и ЛЗ — без достоверных различий между группами. 75% и 70% пациентов в обеих группах достигли снижения количества дней с ГБ в сравнении с исходным уровнем на 250% (ОШ 1,58; 95% ДИ 0,84; 3,02, р=0,155). При лечении Релатоксом и Ботоксом отмечено значительное снижение частоты злоупотребления обезболивающими препаратами у пациентов с ХМ. 62% пациентов 1-й группы и 48% пациентов 2-й группы преодолели ЛЗ (ОШ 2,07; 95% ДИ 0,91; 4,62, р=0,044). При лечении Релатоксом отмечено статистически более значимое снижение числа пациентов, злоупотреблявших противомигренозными препаратами (триптанами), по сравнению с лечением Ботоксом (р=0,050). Заключение. Результаты исследования продемонстрировали широкую распространенность ЛЗ среди пациентов с ХМ. Показано, что российский препарат ботулинического токсина типа А Релатокс значительно улучшает связанные с ГБ показатели клинической картины, качества жизни, уменьшает выраженность дезадаптации, значительнее снижает потребление препаратов для купирования головной боли по сравнению с препаратом Ботокс.

Авторы:

Издание: Журнал неврологии и психиатрии им.С.С.Корсакова
Год издания: 2023
Объем: 11с.
Дополнительная информация: 2023.-N 11.-С.64-74. Библ. 25 назв.
Просмотров: 13