РАЗРАБОТКА МЕТОДИКИ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПОЛИСОРБАТА 80 В БИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТАХ С ПОМОЩЬЮ ЭКСКЛЮЗИОННОЙ ВЫСОКОЭФФЕКТИВНОЙ ЖИДКОСТНОЙ ХРОМАТОГРАФИИ

Аннотация:

Разработана методика количественного определения полисорбата 80 в биологических лекарственных препаратах методом эксклюзионной высокоэффективной жидкостной хроматографии с УФ-детектированием. Для отделения белковой фракции в препаратах с высокой концентрацией белка были использованы картриджи для твердофазной экстракции OASIS HLB. Хроматографическое разделение проводили на колонке TSKgel G2000SWX в изократическом режиме. В качестве подвижной фазы использовали 0,1 М фосфатный буфер, pH 6,7, содержащий 0,1 М натрия сульфат и 0,1 % натрия додецилсульфата. Методика может быть использована для количественного определения полисорбата 80 в биологических лекарственных препаратах.

Авторы:

Издание: Химико-фармацевтический журнал
Год издания: 2023
Объем: 6с.
Дополнительная информация: 2023.-N 12.-С.59-64. Библ. 18 назв.
Просмотров: 9