Применение данных реальной клинической практики с позиции клинической фармакологии при разработке лекарственных средств

Аннотация:

Данные реальной клинической практики (RWD) и доказательства, полученные на основе их анализа (RWE), — международный тренд в современной системе здравоохранения. Авторы рассматривают перспективы использования RWD/RWE при проведении клинических исследований лекарственных средств в следующих основных шести категориях: лекарственные взаимодействия; подбор доз в особых популяциях, таких как пациенты с нарушением функции органов элиминации; дозирование у детей; использование количественной клинической фармакологии в разработке ЛС на основе моделей (model-informed drug development, MIDD); использование RWE в качестве параллельного источника данных, дополняющего рандомизированное контролируемое исследование для расширения показаний; RWD/RWE для создания внешнего контроля при редких заболеваниях.

Авторы:

Издание: Клиническая фармакология и терапия
Год издания: 2023
Объем: 8с.
Дополнительная информация: 2023.-N 4.-С.16-23. Библ. 38 назв.
Просмотров: 10