Применение тиксагевимаба и цилгавимаба (Эвушелд) для доконтактной профилактики COVID-19 у пациентов с АНЦА-ассоциированными васкулитами: проспективное исследование

Аннотация:

Цель. Изучение эффективности применения тиксагевимаба/цилгавимаба для доконтактной профилактики COVID-19 у пациентов с АНЦА-ассоциированними системными васкулитами. В проспективное наблюдательное исследование, проводившееся с 1 мая 2022 года по 31 марта 2023 года, включали взрослых (>18 лет) пациентов с АНЦА-ассоциированными васкулитами. Всех пациентов, получивших тиксагевимаб/цилгавимаб (Эвушелд), наблюдали в течение по крайней мере 6 мес. Группу сравнения составили пациенты с АНЦА-ассоциированными васкулитами, которым данный препарат не вводили. Первичной конечной точкой в исследовании были случаи COVID-19, подтвержденного с помощью ПЦР или антигенного теста, вторичной — случаи тяжелого COVID-19 (необходимость в госпитализации, перевод в отделение реанимации и интенсивной терапии, интубация и/или смерть). Конечные точки анализировали в течение 6 мес после введения Эвушелда путем ежемесячных очных визитов в клинику или с помощью телефонных звонков. В результате в исследование были включены 94 пациента с АНЦА-ассоциированным васкулитом. Иммуносупрессивную терапию на момент включения в исследование получали 88 (94%) из них, в том числе 27 (28,7%) — ритуксимабом. Пассивная иммунизация тиксагевимабом/цилгавимабом была проведена у 32 из 94 пациентов, у 5 пациентов через 6 мес было выполнено повторное введение Эвушелда. Частота подтвержденного COVID-19 в основной группе была примерно в два раза ниже (2/37; 5,4%), чем в группе сравнения (7/62; 11,3%), однако снижение риска первичной конечной точки не достигло статистической значимости (отношение шансов 0,429; 95% доверительный интервал 0,084-2,188). Среди пациентов, получавших ритуксимаб, применение тиксагевимаба/цилгавимаба сопровождалось снижением частоты подтвержденной новой коронавирусной инфекции по сравнению с контролем (2/16; 12,5% и 2/9; 22,2%, соответственно), хотя разница была недостоверной (р=0,6). Тяжелый COVID-19 был зарегистрирован только в 1 случае (смерть) в контрольной группе. Легкие нежелательные явления после введения моноклональных антител наблюдались в 2 (5,4%) из 37 случаев. Заключение. Результаты исследования показали безопасность и потенциальную эффективность тиксагевимаба/цилгавимаба в профилактике развития и тяжелого течения COVID-19 у пациентов с АНЦА-ассоциированными васкулитами, в том числе на фоне терапии ритуксимабом.

Авторы:

Издание: Клиническая фармакология и терапия
Год издания: 2023
Объем: 6с.
Дополнительная информация: 2023.-N 4.-С.24-29. Библ. 27 назв.
Просмотров: 7