СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ МЕТОДИКИ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ФЕЛЛАМУРИНА В ЛИСТЬЯХ БАРХАТА

Аннотация:

Одним из основных условий обеспечения качества лекарственных средств является использование современных физико-химических методов анализа для качественного и количественного определения действующих веществ. Согласно ВФС 42-1972-90 «Лист бархата», для оценки содержания фелламурина (феллавина) в данном сырье используется метод спектрофотометрии. Однако этот метод характеризуется недостаточной избирательностью для анализа индивидуального вещества в присутствии других близкородственных соединений и может приводить к получению завышенных результатов количественного определения. Целью настоящей работы явилась разработка и валидация методики количественного определения фелламурина в данном сырье с использованием ВЭЖХ-УФ. В результате проведенных исследований подобраны оптимальные условия анализа, разработана методика количественного определения фелламурина в листьях бархата и проведена ее валидация по показателям: специфичность, линейность, правильность, повторяемость и внутрилабораторная прецизионность. С использованием данной методики проанализированы опытные партии листьев бархата и предложена норма содержания фелламурина не менее 1,5%. Результаты проведенных исследований включены в проект новой редакции нормативного документа ФС «Бархата листья».

Авторы:

Издание: Вопросы обеспечения качества лекарственных средств
Год издания: 2023
Объем: 9с.
Дополнительная информация: 2023.-N 4.-С.28-36. Библ. 5 назв.
Просмотров: 15