Разработка и стандартизация таблеток для рассасывания, содержащих фуросемид

Аннотация:

Повышение биодоступности и быстрота наступления диуретического эффекта фуросемида необходимы для ускоренного выведения токсинов при острых и хронических заболеваниях, связанных с отечностью, а также при острых и хронических отравлениях. В условиях, когда пероральное или парентеральное введение фуросемида затруднительно или невозможно, следствие наличия ограничений при ряде заболеваний, актуально применение лекарственных форм фуросемида местно-резорбтивного действия, в частности, таблеток для рассасывания. Цель исследования. Экспериментальное обоснование норм качества и методик анализа таблеток для рассасывания, содержащих фуросемид. Материал и методы. Объектами исследования являются фуросемид и таблетки для рассасывания, изготовленные на производственной площадке фармацевтической компании. Методы исследования - спектрофотометрический, хроматографический (ВЭЖХ). Результаты. Исследованы основные физико-химические и технологические свойства фуросемида. Установлено, что фуросемид, так практически нерастворимое в воде вещество, целесообразно вводить в состав препарата местно-резорбтивного действия в форме водорастворимого производного. Разработаны методики определения фуросемида в таблетках для рассасывания с применением двух методов, спектрофотометрии и ВЭЖХ, которые соответствуют основным валидационным критериям, характеризуются точностью, воспроизводимостью, относительной простотой исполнения, позволяют осуществлять контроль качества лекарственного препарата на всех стадиях производства. Заключение. Физико-химические свойства фуросемида позволяют получать водорастворимые производные, которые можно включа ь в состав лекарственных форм местно-резорбтивного действия. Нами получен фуросемид в форме калиевой соли, который является действующим веществом таблеток для рассасывания, подобран и апробирован состав таблеток, наработаны опытные серии. Разработаны, апробированы и аттестованы методики обнаружения и количественного определения фуросемида.

Авторы:

Издание: Фармация
Год издания: 2023
Объем: 8с.
Дополнительная информация: 2023.-N 8.-С.5-12. Библ. 8 назв.
Просмотров: 7