Результаты исследования “Deti-2”: эффективность комбинации глекапревир/пибрентасвир в реальной клинической практике у подростков 12-17 лет с хроническим гепатитом С в России

Аннотация:

Внедрение в клиническую практику безинтерфероновых комбинаций препаратов прямого противовирусного действия позволило эффективно проводить противовирусную терапию хронического гепатита С (ХГС) сначала у взрослых, а затем и у подростков. Применение препарата глекапревир/пибрентасвир (ГЛЕ/ПИБ) позволило достигнуть устойчивого вирусологического ответа (УВО12) у 100% (47/47) подростков в рамках клинического исследования DORA. Вместе с тем, накопленный объем данных о применении ГЛЕ/ПИБ у подростков в реальной клинической практике в России ограничен. Цель. Оценка эффективности ГЛЕ/ПИБ в лечении ХГС у подростков 12-17 лет в условиях реальной клинической практики в Российской Федерации. В данное проспективное многоцентровое наблюдательное исследование включались подростки (12-17 лет), инфицированные вирусом гепатита С (ВГС), которым была назначена комбинация ГЛЕ/ПИБ в течение 8-16 нед. в соответствии с утвержденной в Российской Федерации инструкцией по медицинскому применению. Эффективность оценивалась на основании частоты достижения пациентами УВО12, определявшегося как уровень РНК ВГС <50 МЕ/мл (или неопределяемый) через 12 нед. после приема последней дозы ГЛЕ/ПИБ. В результате из 99 включенных в исследование пациентов 92 получали ГЛЕ/ПИБ в течение 8 нед. и 7 - в течение 16 нед. Общая частота достижения УВО12 составила 96,77% (90/93). В подгруппах, получавших 8- и 16-недельный курсы терапии, эффективность составила 96,51% (83/86) и 100% (7/7) соответственно. УВО был достигнут у 96,43% (81/84) пациентов, ранее не получавших лечения, и у 100,00% (9/9) пациентов с предшествующим опытом противовирусной терапии. Нежелательные явления (НЯ) были зарегистрированы у 7,07% (7/99) пациентов, при этом НЯ 3-й степени тяжести, так же как и серьезные НЯ, у участников исследования не наблюдались. У всех пациентов, не достигших УВО12, была диагностирована ВИЧ-инфекция 4-й стадии. Заключение. ГЛЕ/ПИБ был высокоэффективен и хорошо переносился подростками, инфицированными ВГС, в реальной клинической практики в России, что соответствует результатам, ранее полученным в клиническом исследовании DORA.

Авторы:

Издание: Вопросы практической педиатрии
Год издания: 2023
Объем: 9с.
Дополнительная информация: 2023.-N 6.-С.89-97. Библ. 31 назв.
Просмотров: 9