Предметно-количественный учет — чем грозят нарушения. Плюс чек-листы для самопроверки аптек

Аннотация:

Разъяснили, почему важно контролировать, как организован ПКУ в аптеке. Подготовили чек-листы для самопроверки аптек. Используйте их, чтобы организовать работу аптеки с ПКУ-препаратами без нарушений и штрафов. Работа с лекарственными препаратами, которые подлежат ПКУ, создает высокие риски для аптек. Присутствие их в ассортименте автоматически переводит аптеку в категорию высокого риска для Росздравнадзора (постановление Правительства от 10.06.2023 № 961). При этом для аптек, которые работают по нескольким адресам, категорию риска определяют исходя из адреса с наивысшим показателем риска. Это значит, что всем аптекам одного юрлица без исключения присвоят высокую категорию риска, даже если подлежащие ПКУ препараты есть в ассортименте только в одной из них. Высокий риск - это более частые визиты инспекторов Росздравнадзора с инспекционным визитом, выездной или документарной проверкой - один раз в два, а не в три года, как для остальных. Мораторий на плановые проверки, который Правительство продлило до конца 2024 года, не действует в отношении объектов высокого риска (постановление Правительства от 14.12.2023 № 2140). Двойной или более объем отпуска препаратов, подлежащих ПКУ, в аптеке по сравнению со средними по региону показателями Минздрав рассматривает как дополнительный индикатор риска для внеплановых проверок аптек (приказ Минздрава от 07.04.2023 № 148н). Штрафы за нарушения при работе с ПКУ-препаратами по новой редакции КоАП выросли (Федеральный закон от 28.04.2023 № 175-ФЗ) и составляют от 150 тыс. до 200 тыс. руб. для юрлиц и от 50 тыс. до 100 тыс. руб. для ИП, для провизоров и фармацевтов как должностных лиц - 10-20 тыс. руб. с возможным отстранением от работы на срок от шести месяцев до года.

Авторы:

Издание: Новая аптека
Год издания: 2024
Объем: 8с.
Дополнительная информация: 2024.-N 3.-С.18-25. Библ. 0 назв.
Просмотров: 15