Российское мультицентровое исследование эффективности и безопасности циклобензаприна при неспецифической боли в шее и пояснице

Аннотация:

Цель исследования. Оценка эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики циклобензаприна в терапии пациентов с патологически повышенным мышечным тонусом на фоне неспецифической боли в шее и пояснице. Материал и методы. Дизайн исследования: простое слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики циклобензаприна. B исследование включены 240 пациентов, которые составили две группы по 120 человек: пациенты основной группы получали циклобензаприн по 1 таблетке (10 мг) 3 раза в день в течение 14 дней; паниенты группы сравнения получали плаиебо по 1 таблетке 3 раза в день. B качестве терапии «по требованию» пациенты могли принимать ибупрофен в дозе не более 1200 мг в сутки. У 18 пациентов основной группы проводилось исследование стационарных фармакокинетических показателей ииклобен-заприна. Результаты. Ha основании оценки выраженности интенсивности боли, мышечного спазма, болезненности, оценки нарушений жизнедеятельности по опроснику Освестри получены данные о более высокой эффективности лечения в группе пациентов, получавших циклобензаприн по 1 табл (10 мг) 3 раза в сутки, по сравнению с группой плаиебо. Использование препарата сушественно уменьшает потребность в дополнительном приеме нестероидных противовоспалительных препаратов. Определены стационарные показатели фармакокинетики циклобензаприна Cmax,ss, Tmax,ss, AUCO-?,ss. Нежелательные явления в группе паииентов, получавших исследуемый препарат, были легкой и умеренной степени тяжести и завершались выздоровлением без последствий в 72,50% случаев. При этом не было выявлено значимых различий между группами по степени тяжести нежелательных явлений. Заключение. B результате проведенного исследования показана эффективность и безопасность использования циклобензаприна для лечения неспецифической боли в шее и поясниие, сопровождающейся повышенным мышечным тонусом.

Авторы:

Издание: Российский журнал боли
Год издания: 2024
Объем: 7с.
Дополнительная информация: 2024.-N 1.-С.27-33. Библ. 18 назв.
Просмотров: 6