Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Акатинол Мемантин, 20 мг (однократный прием) в сравнении с препаратом Акатинол Мемантин,10 мг (двукратный прием) у пациентов с сосудистой деменцией

Аннотация:

Цель исследования. Оценка эффективности и безопасности применения препарата Акатинол Мемантин, 20 мг (прием 1 раз в сутки) в сравнении с препаратом Акатинол Мемантин, 10 мг (прием 2 раза в сутки) у пациентов с умеренно выраженной и умеренно тяжелой сосудистой деменцией. Материал и методы. B исследование были включены 130 пациентов 50— 85 лет обоих полов с инструментально и клинически подтвержденной умеренно выраженной и умеренно тяжелой сосудистой деменцией. Пациенты были рандомизированы ? 2 группы. Первую группу составили 65 пациентов, получавших Акатинол Мемантин, 20 мг 1 раз в сутки, 2-ю группу — 65 пациентов, получавших Акатинол Мемантин, 10 мг 2 раза в сутки в течение 24 нед. Применялись клинический и статистический методы исследования. Использовались шкала оценки болезни Альцгеймера, когнитивная подшкала (ADAS-cog), краткая шкала оценки психического статуса (MMSE), шкала общего клинического впечатления (CGI-C и CGI-S) для оценки состояния пациента и тяжести заболевания, шкала оценки депрессии Гамильтона (HAM-D). Проводился сбор и анализ нежелательных явлений. Результаты. При оценке первичного критерия эффективности через 24 нед была выявлена статистически значимая положительная динамика по шкале ADAS-COg: в 1-й группе суммарный балл составил 27,2±8,76 (абсолютная разница с исходным 3,5 балла; p<0,01), во 2-й группе — 26,1±7,86 (абсолютная разница с исходным 2,5 балла; p<0,01); статистически значимых различий между группами не отмечено. Изменения суммарного балла по шкале ADAS-cog через 12 нед и MMSE через 4, 12 и 24 нед были статистически значимыми в обеих группах в сравнении с исходными показателями при отсутствии достоверных различий между группами. Отмечено статистически значимое улучшение по шкалам CGI-S и CGI-C в обеих группах. Показана удовлетворительная безопасность и хорошая переносимость препарата в обеих группах. Заключение. Результаты исследования демонстрируют неменьшую эффективность и безопасность препарата Акатинол Мемантин, 20 мг (прием 1 раз в сутки) в сравнении с препаратом Акатинол Мемантин, 10 мг (прием 2 раза в сутки) у пациентов с умеренно выраженной и умеренно тяжелой сосудистой деменцией.

Авторы:

Издание: Журнал неврологии и психиатрии им.С.С.Корсакова
Год издания: 2024
Объем: 9с.
Дополнительная информация: 2024.-N 2.-С.69-77. Библ. 21 назв.
Просмотров: 6