СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ К МАТЕМАТИЧЕСКОМУ МОДЕЛИРОВАНИЮ ПРОЦЕССА ПРЯМОГО ПРЕССОВАНИЯ ТАБЛЕТОК

Аннотация:

В современных исследованиях процесса прессования для оценки механических свойств таблеток используются математические модели, наиболее применяемыми из которых являются уравнения Хеккеля и Кавакиты. Эти классические модели не учитывают все параллельно происходящие при межчастичном взаимодействии процессы, что делает перспективным разработку новых подходов к моделированию процесса таблетирования. К настоящему времени разработано достаточно большое количество моделей прямого прессования, а выбор оптимального уравнения для каждого конкретного случая остается нетривиальной задачей. В статье произведен анализ используемых в настоящее время математических описаний процесса прямого прессования. Одной из наиболее распространенных и удобных в применении лекарственных форм (ЛФ) является таблетированная лекарственная форма (ТЛФ). Согласно отчету Центра оценки и исследований лекарственных средств FDA, посвященному новым одобренным лекарственным средствам (ЛС), в период с 2016 по 2018 гг. на таблетки приходилось 31,8, 37,0 и 39,0 % новых зарегистрированных ЛС соответственно (Отчет CDER, 2016; Отчет CDER, 2017; Отчет CDER, 2018). Исходя из данных, представленных в исследовании Лина и др., при производстве таблеток преимущественно используется технология влажной грануляции (40%), в то время как на сухую грануляцию и прямое прессование приходятся всего 12 и 16 % соответственно. Согласно требованиям Фармакопеи Евразийского экономического союза, таблетки для перорального приема должны обладать однородностью дозирования, достаточной механической прочностью, а также распадаться не более чем за 15 мин, что делает важной исследовательской работой подбор вспомогательных веществ и технологии производства. Достаточно точная оценка способности порошковой смеси образовывать компактную форму при определенном давлении прессования имеет большое значение для научного обоснования рациональности выбора того или иного состава таблеток и управления производственным процессом в рамках фармацевтической разработки.

Авторы:

Издание: Химико-фармацевтический журнал
Год издания: 2024
Объем: 13с.
Дополнительная информация: 2024.-N 4.-С.52-64. Библ. 34 назв.
Просмотров: 6