Эффективность гидролизата плаценты человека при метаболически ассоциированной жировой болезни печени на стадии фиброза (пилотное исследование)

Аннотация:

Введение. Несмотря на активные исследования, возможности медикаментозной терапии метаболически ассоциированной жировой болезни печени (МАЖБП) ограничены. Особую актуальность приобретаетлечение больных, подверженных риску развития неалкогольного стеатогепатита и прогрессирующего фиброза печени (ФП), которые определяют клинические исходы заболевания. Цель. Оценить клиническую эффективность комплексного полипептидного препарата гидролизата плаценты человека (ГПЧ), содержащего низкомолекулярные регуляторные пептиды, аминокислоты, витамины, макро- и микроэлементы, у пациентов с МАЖБП на стадии ??. Материалы и методы. Проведено одноцентровое пилотное плацебо-контролируемое исследование. Включены пациенты с МАЖБП на стадии ?? 1?F?3 по METAVIR (n=10, из них 2 мужчин и 8 женщин, медиана возраста - 55 лет). Пациенты рандомизированы на 2 группы: 5 человек получали терапию ГПЧ (6 мл внутривенно капельно 2 раза в неделю) в течение 12 нед, 5 других - плацебо (физраствор внутривенно капельно 2 раза в неделю) на протяжении 12 нед, с последующим переводом на терапию ГПЧ, 12 нед (открытая фаза). Оценивали динамику лабораторных и инструментальных данных, ?? неинвазивными методами с помощью определения жесткости печени транзиентной эластографией и сывороточных маркеров ФиброТеста, стеатоза печени (СП) - на основании стеатометрии на аппарате Фиброскан и лабораторных маркеров C?ea?oTec?a. Оценивали качество жизни пациентов по опроснику SF-36 и самочувствие по Визуальной аналоговой шкале. Статистическую обработку материала проводили методами непараметрического анализа с помощью программы Statistica 13.3. Результаты. У пациентов в группе применения ГПЧ по сравнению с исходными данными и с группой плацебо отмечено значимое улучшение: 1) биохимических показателей: маркеров цитолиза (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы), липидного профиля, уровня ферритина; 2) показателей ?? на основании снижения жесткости печени по данным транзиентной эластографии и биомаркеров фиброза по ФиброТесту, а также СП по результатам стеатометрии и C?ea?oTec?a; 3) самочувствия и качества жизни по шкалам SF-36 -физическое, душевное благополучие и общее состояние. Пациенты хорошо переносили ГПЧ, побочных эффектов не выявлено. Заключение. У пациентов с МАЖБП на фоне применения ГПЧ отмечено снижение уровня трансаминаз, показателей ФГТи СП (по данным неинвазивных методов). Полученные результаты свидетельствуют о целесообразности проведения многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного клинического исследования. Ключевые слова: метаболически ассоциированная жировая болезнь печени, стеатогепатит, фиброз печени, стеатоз печени, неинвазивные тесты, гидролизат плаценты человека

Авторы:

Издание: Терапевтический архив
Год издания: 2024
Объем: 10с.
Дополнительная информация: 2024.-N 2.-С.107-116. Библ. 54 назв.
Просмотров: 8