Промежуточный анализ данных и преждевременное завершение исследований эффективности: рекомендации и практическое руководство по множественному тестированию основной гипотезы исследования

Аннотация:

Цель исследования. Обсудить основы группового последовательного дизайна (ГПА) как вида адаптивного дизайна и составить рекомендации по его применению в клинических исследованиях эффективности (superiority trial) с четким описанием методологии при множественном тестировании основной гипотезы (первичной конечной точки). Проведен обзор литературы с использованием баз данных Web of Science, PubMed и Cochrane, а также изучен пакет gsDesign языка программирования R. В результате представлены преимущества и недостатки ГПД, определены основания для его использования, составлены четкие рекомендации по применению, описаны принципы интерпретации результатов и приведены ссылки на методические рекомендации. Заключение. Проведение крупных рандомизированных контролируемых исследований в настоящее время является неотъемлемой частью медицинской науки. Возможность преждевременного завершения исследования позволяет не только экономить научные и временные ресурсы, но и предотвращать вероятное негативное воздействие исследуемых вмешательств на здоровье пациентов. Предоставленные медицинскому сообществу рекомендации и принципы интерпретации результатов способны улучшить подходы к работе исследователей с данным видом адаптивного дизайна исследований эффективности при множественном тестировании основной гипотезы исследования (первичной конечной точки).

Авторы:

Издание: Анестезиология и реаниматология
Год издания: 2024
Объем: 9с.
Дополнительная информация: 2024.-N 3.-С.49-57. Библ. 18 назв.
Просмотров: 8