Результаты открытого рандомизированного клинического исследования по изучению терапевтической эквивалентности препаратов "Цефиксим ЭКСПРЕСС" и "Супракс Солютаб" в терапии затяжных форм бактериального синусита

Аннотация:

Затяжное течение бактериального синусита требует тщательного и дифференцированного подхода к назначению антибактериальной терапии. Преобладающим возбудителем заболевания является бактерия Haemophilus influenzae, штаммы которой высокочувствительны к цефиксиму. Цефиксим в форме диспергируемых таблеток характеризуется высокой клинической и бактериологической эффективностью, а также хорошей переносимостью. Цель исследования. Изучить терапевтическую эквивалентность двух препаратов цефиксима (воспроизведенного препарата "Цефиксим ЭКСПРЕСС" и референтного препарата "Супракс Солютаб") у больных затяжным бактериальным синуситом. Пациенты и методы. B рандомизированном открытом сравнительном клиническом исследовании приняли участие 60 взрослых пациентов с диагнозом «затяжной бактериальный синусит». B 1-ю группу вошли 30 пациентов, которые получали препарат "Цефиксим ЭКСПРЕСС" в форме диспергируемых таблеток; во 2-ю группу — 30 больных, которые принимали препарат "Супракс Солютаб" в форме диспергируемых таблеток; режим дозирования и длительность курса были идентичны (по 400 мг 1 раз в сутки в течение 7 cy?). Всем пациентам проводили обшеклинический и оториноларингологический осмотры, оиенку симптомов бактериального синусита, общего клинического впечатления проводимой терапии, переносимости лечения, анализ частоты нежелательных явлений до лечения, через 3 cy? после начала терапии и после завершения курса (7-e сутки). Результаты. По данным осмотра на 7-е сутки лечения выздоровление наступило у 70% пациентов в 1-й группе и у 63,3% пациентов во 2-й группе. Скорость регресса клинических симптомов была сопоставима в обеих группах. Гиперемия слизи-стой оболочки полости носа, гнойное отделяемое в полости носа и затруднение носового дыхания регрессировали к 7-мсуткам лечения у пациентов обеих групп. Частота развития нежелательных реакций была сопоставима и составила 3,33% в каждой группе. Серьезные нежелательные явления зарегистрированы не были. Выводы. Препарат "Цефиксим ЭКСПРЕСС" обладает высокой терапевтической эффективностью в лечении затяжного бактериального синусита, сопоставимой с препаратом "Супракс Солютаб". Препарат "Цефиксим ЭКСПРЕСС" продемонстрировал хорошую переносимость и благоприятный профиль безопасности.

Авторы:

Издание: Российская ринология
Год издания: 2024
Объем: 9с.
Дополнительная информация: 2024.-N 2.-С.117-125. Библ. 18 назв.
Просмотров: 6