Биоаналог экулизумаба в лечении атипичного гемолитико-уремического синдрома, связанного с беременностью: ретроспективное сравнительное исследование

Аннотация:

Цель. Сравнить эффективность и безопасность оригинального экулизумаба и биоаналога экулизумаба в лечении атипичного гемолитико-уремического синдрома (аГУС), связанного с беременностью. Материал и методы. B ретроспективное многоцентровое наблюдательное исследование были включены 74 пациентки в возрасте от 15 до 44 лет с аГУС, связанным с беременностью, которые получали лечение оригинальным экулизумабом (n=41) или биоаналогом экулизумаба (n=33) в дополнение к плазмотерапии. Для индукционной терапии экулизумаб вводили в дозе 900 мг один раз в неделю в течение 4 недель, для поддерживающей терапии — в дозе 1200 мг каждые две недели, начиная с 5-й недели. Первичной комбинированной конечной точкой служили смерть от любых причин или развитие терминальной хронической почечной недостаточности, требующей лечения программным гемодиализом. Результаты. Две группы пациенток были сопоставимыми по демографическим и клиническим показателям, в том числе тяжести тромботической микроангиопатии (TMA). Лечение гемодиализом в первые дни после развития TMA было начато у 90,2% и 84,8% пациенток, получавших оригинальный экулизумаб или его биоаналог, соответственно, а внепочечные проявления наблюдались у 92,7% и 96,9% женщин. Частота первичной конечной точки достоверно не отличалась между группами пациенток, получавших оригинальный препарат или его биоаналог (19,5% и 18,1%, соответственно), как и смертность от полиорганной недостаточности (7,3% и 3,0%). B обеих группах наиболее эффективным было раннее (в течение первой недели) назначение экулизумаба, которое во всех случаях позволяло избежать случаев смерти и обеспечивало восстановление функции почек. Нежелательных явлений, требовавших отмены экулизумаба, в двух группах не зарегистрировали. Заключение. Биоаналог экулизумаба (Элизария) по эффективности и безопасности в лечении аГУС, связанного с беременностью, не отличался от оригинального препарата (Солирис). К

Авторы:

Издание: Клиническая фармакология и терапия
Год издания: 2024
Объем: 6с.
Дополнительная информация: 2024.-N 2.-С.36-41. Библ. 17 назв.
Просмотров: 5