Разработка и валидация методики количественного определения 20-гидроксиэкдизона в сухом экстракте травы серпухи венценосной

Аннотация:

Разработка и валидация аналитических методик являются одними из важнейших этапов создания нового лекарственного средства. В рамках реализации плана научных исследований в ФГБНУ ВИЛАР разработан способ получения сухого экстракта из травы серпухи венценосной и доказана его адаптогенная активность. Цель исследования - разработка и валидация методики количественного определения 20-гидроксиэкдизона для контроля качества сухого экстракта травы серпухи венценосной. Объект исследования - сухой экстракт, полученный путём экстракции высушенной травы серпухи венценосной спиртом этиловым 70%, последующим концентрированием, очисткой хлороформом, жидкость-жидкостной экстракцией н-бутанолом и сушкой бутанольных извлечений. В результате проведенных исследований подобраны оптимальные условия анализа и проведена валидация методики, которая позволила охарактеризовать её положительно по показателям: специфичность, линейность, правильность, воспроизводимость, внутрилабораторная прецизионность. Выводы. Разработанная методика пригодна для количественного определения 20-гидроксиэкдизона в сухом экстракте травы серпухи венценосной и может быть использована при составлении нормативного документа на данную субстанцию.

Авторы:

Издание: Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии
Год издания: 2024
Объем: 9с.
Дополнительная информация: 2024.-N 6.-С.3-11. Библ. 21 назв.
Просмотров: 7