Дальневосточный государственный медицинский университет Поиск | Личный кабинет | Авторизация
Поиск статьи по названию
Поиск книги по названию
Каталог рубрик
в коллекциюДобавить в коллекцию

Препарат Унифузол® у больных с перемежающейся хромотой (клиническое исследование)


Аннотация:

Представлены результаты мультицентрового двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного клинического исследования безопасности и эффективности препарата Унифузол® (аргинина натрия сукцинат, 1,4% раствор для инфузий) у больных в возрасте от 40 до 65 лет с облитерирующим атеросклерозом артерий нижних конечностей IIA стадии по классификации A.B. Покровского. Цель - изучить эффективность и безопасность применения препарата Унифузол® в дозе 500 мл в сутки в течение 1 курса длительностью 10 дней и в течение 2 курсов по 10 дней с интервалом между ними в 14 дней. Материал и методы. B исследование были рандомизированы 460 пациентов в соотношении 1:1:1:1 в каждую группу лечения. Первичные параметры эффективности: абсолютный (в метрах) и относительный прирост (%) при проведении тредмил-теста дистанции безболевой ходьбы и максимально проходимой дистанции по сравнению с исходным уровнем (средняя оценка по данным 2 тредмил-тестов, выполненных при первичной оценке больного). Результаты и обсуждение. После 10-дневного курса терапии при сравнительном межгрупповом анализе наиболее выраженное различие выявлено по показателю «максимально проходимая дистанция», который в среднем составлял 25 м (95% ДИ,р=0,036) через 30 дней после завершения курса лечения. После 20-дневного курса терапии выявлено различие по показателю «безболевая дистанция», который составил 23 м сразу после завершения 2-го курса терапии и 29 м -через 30 дней после завершения терапии р=0,039 и p=0,01 соответственно). При анализе значимости межгрупповых различий для каждой переменной эффективности изменение показателя «безболевая дистанция» составило 10 м (4%) сразу по завершении курса и 17,8 м (8,3%) через 30 дней после завершения терапии, показателя «максимально проходимая дистанция» в абсолютном выражении составило 13 и 22 м, в относительном - 4 и 7,6% соответственно. Заключение. Полученные данные свидетельствуют об эффективности инфузионной терапии препаратом Унифузол® у больных с облитерирующим атеросклерозом артерий нижних конечностей IIA стадии при курсовом применении в течение как 10, так и 20 дней (10 и 20 инфузий соответственно).

Авторы:

Савина Л.В.
Коваленко А.Л.
Петров А.Ю.
Лукьянчиков В.В.

Издание: Ангиология и сосудистая хирургия
Год издания: 2024
Объем: 11с.
Дополнительная информация: 2024.-N 2.-С.22-32. Библ. 14 назв.
Просмотров: 8

Рубрики
Ключевые слова
абсолютный
анализ
аргинин
артерии
артерий
артериовенозные
атеросклероз
безболевая
безопасности
безопасность
болевой
болевые
болезни
больной
больные
возраст
выполнение
групп
данные
двойная
дистанция
длительность
значимости
изменение
интервал
инфузии
инфузионная
исследование
исследования
исход
ишемия
классификация
клиническая
клинические
ключ
конечностей
конечность
контролируемые
курсов
курсовая
лекарств
лекарственная
лекарственных
лет
лечение
максимальная
мальформации
материал
местные
метод
мониторинг
натрий
нижная
нижних
нижняя
облитерирующие
облитерирующий
окклюзирующие
относительная
оценка
параметр
пациент
первичная
перемежающая
переменным
плацебо
пожилой
показатели
покровский
пола
порог
после
препараты
признаки
применение
проведение
проход
различие
рандомизированное
раствор
результата
свидетельства
симптомы
синдромы
слепой
слова
соотношение
состав
сравнение
сравнительная
среднего
средний
средств
стадии
сукцинат
терапия
течения
тредмил
унифузол
уровни
фармакология
ходьба
хромота
цель
эффективность
Ваш уровень доступа: Посетитель (IP-адрес: 18.222.164.45)
Яндекс.Метрика