Новые лечебные технологии в терапии кашля: результаты двойного слепого плацебо-контролируемого многоцентрового рандомизированного клинического исследования

Аннотация:

Цель. Изучить эффективность и безопасность применения препарата Эладис® в сравнении с плацебо у пациентов с непродуктивным кашлем. Материалы и методы. B клиническое исследование III фазы включены 250 паииентов в возрасте 18-65 лет с непродуктивным кашлем на фоне острой респираторной вирусной инфекции с поражением верхних дыхательных путей или острого бронхита. Пациенты рандомизированы на 2 группы по 125 человек: группа 1 получала Эладис® (таблетки 40 мг), группа 2 - плаиебо, соответствующее препарату. Исследуемые препараты применяли по 1 таблетке 2 раза в сутки на протяжении 7-14 дней. После завершения лечения осуществляли последующее наблюдение за пациентами (день 7±2), в ходе которого оиенивали влияние терапии на частоту приступов кашля, частоту и выраженность дневного и ночного кашля, тяжесть кашля, сроки клинического излечения кашля, а также влияние на выраженность основных симптомов острой респираторной вирусной инфекиции. Результаты и заключение. Результаты проведенного исследования демонстрируют общую эффективность и статистически значимое превосходство препарата Эладис® над плацебо: выявлены достоверные различия между исследуемыми группами в отношении доли пациентов, достигших снижения частоты приступов кашля на 50% к дню 5 р<0,0001). Клиническое излечение кашля в группе препарата Эладис® наступало на 2 cут раньше. Отмечены снижение частоты приступов кашля и уменьшение его тяжести более чем на 3,5 балла уже к дню 5 лечения. Bce приведенные результаты продемонстрированы на фоне высокой безопасности препарата.

Авторы:

Издание: Терапевтический архив
Год издания: 2024
Объем: 8с.
Дополнительная информация: 2024.-N 6.-С.614-621. Библ. 19 назв.
Просмотров: 17