Эффективность бенрализумаба при тяжелой эозинофильной бронхиальной астме: результаты проспективного исследования BEST в условиях реальной клинической практики в России

Аннотация:

Исследование эффективности биологической терапии у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой (ТБА) в условиях реальной клинической практики является актуальной задачей, поскольку в рамках наблюдательных программ удается ответить на вопросы, которые остаются вне внимания при строгом отборе пациентов в рандомизированные клинические исследования. Приоритетным является проведение мультицентровых исследований, что позволяет в более широкой популяции объединить и систематизировать дополнительные, ранее не описанные данные. Целью исследования Real World Evidence of Benralizumab in Eosinophilic Severe AsThma in Russia (BEST) являлось подтверждение клинической эффективности применения бенрализумаба согласно изменению контроля над заболеванием и уровня качества жизни (КЖ), связанного с состоянием дыхательной системы, у пациентов с неконтролируемой ТБА эозинофильного фенотипа (эТБА) в условиях реальной клинической практики в России. Материалы и методы. Проведено открытое нерандомизированное многоцентровое исследование с участием взрослых пациентов (n = 59) с эТБА. Бенрализумаб назначался в дополнение к базисной S терапии в рамках показаний, используемых в рутинной клинической практике. Продолжительность наблюдения за пациентами составляла 56 нед. Оценивались уровень контроля над заболеванием — по опроснику по контролю над бронхиальной астмой (Asthma Control Questionnaire-S — ACQ-5); КЖ, связанное с дыхательной системой, — по опроснику госпиталя Святого Георгия по оценке качества жизни больных респираторными заболеваниями (St. George’s Respiratory Questionnaire — SGRQ); субъективное самочувствие пациентов -по шкале самооценки пациентом изменения своего состояния (Patients’ Global Impression of Change - PGIC) и шкале самооценки пациентом тяжести заболевания (Patients’ Global Impression of Severity — PGIS). Также оценивались частота обострений, использование системных глюкокортикостероидов (c?KC) и функциональные показатели. Результаты. При назначении бенрализумаба установлено клинически значимое улучшение оценки по ACQ-5 и SGRQ, снижение частоты обострений и повышение показателей пре- и постбронходилатационного объема форсированного выдоха за 1 -ю секунду и форсированной жизненной емкости легких. Отмечалось улучшение самочувствия пациентов по шкалам PGIC и PGIS. Доза c?KC не менялась. Терапевтический эффект бенрализумаба наступал быстро и сохранялся в течение всего исследования, при этом наиболее значительные изменения показателей эффективности продемонстрированы к 56-й неделе лечения. Заключение. При использовании бенрализумаба в условиях реальной клинической практики существенно улучшались контроль над эТБА и КЖ пациентов при благоприятном профиле безопасности.

Авторы:

Издание: Пульмонология
Год издания: 2024
Объем: 13с.
Дополнительная информация: 2024.-N 3.-С.441-453. Библ. 23 назв.
Просмотров: 6