РАЗРАБОТКА ТЕХНОЛОГИИ ПОЛУЧЕНИЯ ПЭГИЛИРОВАННОГО ФИЛГРАСТИМА И ИЗУЧЕНИЕ ЕГО ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИХ И БИОЛОГИЧЕСКИХ СВОЙСТВ

Аннотация:

С целью получения препарата пэгилированного Филграстима, кандидата на импортозамещение препарата “Неуластим” на территории Российской Федерации, разработана технология эффективного пэгилирования Филграстима, основанная на реакции восстановительного аминирования пэгилирующего реагента с молекулярной массой 20 кДа, несущего концевую карбонильную группу, белком с использованием цианборгидрида в качестве восстановителя. С помощью изучения химической кинетики данного процесса подобраны наиболее оптимальные условия синтеза субстанции Пэгфилграстима и после многостадийной хроматографической очистки монопэгилированного конъюгата получено несколько серий препарата пэгилированного Филграстима. Подтверждена стабильность полученных серий препарата и показана его идентичность по специфической активности и физико-химическим параметрам препарату “Неуластим”.

Авторы:

Издание: Химико-фармацевтический журнал
Год издания: 2024
Объем: 8с.
Дополнительная информация: 2024.-N 7.-С.37-44. Библ. 21 назв.
Просмотров: 1