Промежуточные результаты открытого проспективного рандомизированного многоцентрового сравнительного исследования ранней операции и 48-часового неоперативного лечения спаечной кишечной непроходимости

Аннотация:

Оптимальное лечение спаечной кишечной непроходимости (КН) не определено. При очевидной странгуляционной КН операция является единственным методом лечения. Среди пациентов с низким риском странгуляции, т.е. без очевидных клинических, лабораторных и компьютерно-томографических признаков широко применяется неоперативное лечение (НОЛ). Для определения оптимального метода (ранняя операция или НОЛ) рекомендованы рандомизированные контролируемые исследования (РКИ), безопасность которых из-за возможной задержки операции у пациентов, нуждающихся в ранней операции, не определена. Приводится РКИ для сравнения результатов раннего ОЛ и НОЛ спаечной КН. Расчетная мощность исследования — 200 пациентов. В промежуточный анализ включены 32 пациента. Через 12 ч после госпитализации, пройдя консервативное лечение, пациенты без очевидных признаков странгуляции были рандомизированы в две клинические группы. В 1-ю группу включены 12 пациентов, которым сразу выполняли операцию. Во 2-ю группу рандомизированы 20 пациентов, которым проводили НОЛ в течение 48 ч. Первичный критерий эффективности: успех неоперативного разрешения КН и снижение летальности. Для оценки безопасности пациентов проведено сравнение летальности, частоты осложнений и резекции кишки текущего РКИ с ранее опубликованными исследованиями. В результате в 1 -й группе оперированы все 12 (100%) пациентов. Во 2-й группе НОЛ было эффективным у 16 (80%) больных. Операции потребовали только 4 (20%) пациента 2-й группы. Летальность, частота осложнений и резекции кишки в группах не отличались. Странгуляционная КН оказалась у 8 (25%) пациентов. Общая летальность составила 6,3%, частота резекции кишки — 6,3%, ятрогенная перфорация зафиксирована у 3 (18,8%) пациентов, что не превышало показателей ранее проведенных исследований. Выводы. Неоперативное лечение в течение 48 ч позволило избежать операции 80% пациентов со спаечной КН. При промежуточном анализе не получено значимых отличий летальности, частоты осложнений и резекции кишки в группах. Пациенты, включенные в исследование, не подвергались большей опасности, чем другие пациенты со спаечной КН. Исследование продолжено.

Авторы:

Издание: Хирургия
Год издания: 2024
Объем: 9с.
Дополнительная информация: 2024.-N 7.-С.16-24. Библ. 22 назв.
Просмотров: 2