ЭФФЕКТИВНОСТЬ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ НОВОЙ РОБОТИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ VERSIUS ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ ОПЕРАЦИЙ У ДЕТЕЙ: РЕЗУЛЬТАТЫ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ

Аннотация:

Настоящая научная работа является первым исследованием, в котором демонстрируются результаты применения робота Versius у педиатрических пациентов, которые были получены в рамках клинических испытаний, одобренных Росздравнадзором. Целью исследования являлось получение доказательств клинической безопасности и эффективности использования новой роботической системы Versius в минимально инвазивной хирургии у детей. Критериями безопасности и эффективности метода являлись отсутствие осложнений, связанных с работой роботической системы или техникой операций, а также отсутствие конверсий в лапароскопию или открытую хирургию. Проведенное клиническое испытание являлось нерандомизированным одноцентровым контролируемым исследованием у детей в возрасте от 1 до 18 лет. Области применения хирургических процедур включали урологию, абдоминальную и торакальную хирургию. В результате общее количество пациентов, которым выполнены робот-ассистированные операции, составило 55, из которых было 27 (49%) мальчиков и 28 (51%) девочек. Медиана возраста составила 11,5 [7,0; 15,0] лет. Медиана веса больных на момент операции составила 45,5 [27,0; 59,0] кг. Медиана времени операции составила 140,0 [85,0; 175,0] мин. Больные находились в палате интенсивной терапии в среднем на протяжении 23,0 [19,0; 24,0] ч. Медиана длительности госпитализации составила 8,0 [4,0; 14,0] сут. Операции не сопровождались интраоперационными осложнениями, такими как кровотечение, перфорация органов, травма соседних анатомических структур. Также не регистрировались конверсии в лапароскопические или открытые хирургические вмешательства. Технические проблемы со стороны работы оборудования, такие как внезапное прекращение работы системы, прерывание синхронного взаимодействия джойстиков и манипуляторов, блокировка роботических рук, неконтролируемые движения манипуляторов, травматическое воздействие на ткани брюшной стенки и грудной клетки, также не регистрировались. Заключение: предварительные результаты, полученные в рамках клинических испытаний, подтвердили потенциальную способность роботической системы Versius выполнять роботические операции у детей в возрасте от 1 года до 18 лет.

Авторы:

Издание: Педиатрия
Год издания: 2024
Объем: 11с.
Дополнительная информация: 2024.-N 4.-С.125-135. Библ. 31 назв.
Просмотров: 2