Внеплановые проверки из-за нарушений в работе с медизделиями. На что обратить внимание

Аннотация:

Индикаторы риска, которые связаны с техобслуживанием медизделий, отслеживают во время регистрации лицензий на техобслуживание. Основания для проверки, которые связаны с проведением клинических испытаний, выявляют по документам, которые предоставляют по результатам испытаний. Чтобы контролировать процедуру техобслуживания, организуйте систему хранения копий регистрационных удостоверений и эксплуатационной документации. Обязательно сохраните акт ввода в эксплуатацию: по нему отслеживают начало действия гарантийного срока медизделия. Необходимо следить, чтобы фактические сроки проведения техобслуживания, которые указаны в журналах техобслуживания и актах выполненных работ, совпадали с теми, что указали производители. Чтобы избежать проверки в связи с ростом документов по результатам клинических испытаний, необходимо назначить ответственных лиц и исследователей, а также распределить обязанности. Если от утвержденной программы испытаний будут отклонения, следует согласовать с заявителем документы с внесенными изменениями.

Авторы:

Издание: Управление качеством в здравоохранении
Год издания: 2024
Объем: 8с.
Дополнительная информация: 2024.-N 3.-С.22-29. Библ. 0 назв.
Просмотров: 1