Эффективность и безопасность левилимаба в лечении пациентов с ревматоидным артритом

Аннотация:

Цель. Оценка эффективности и безопасности терапии левилимабом у пациентов с ревматоидным артритом (РА) высокой и умеренной степени активности в реальной клинической практике. Материалы и методы. Проспективное наблюдательное исследование (срок - 6 мес) с участием 35 пациентов с РА (29 женщин и 6 мужчин, средний возраст 53,17±13,2 года), проходивших лечение в ГБУЗ «НИИ - ККБ №1 им. проф. С.В. Очаповского» г. Краснодара. Всем пациентам, включенным в исследование, был назначен препарат левилимаб (Илсира). Результаты. Уже через 1 мес наблюдения отмечалось снижение клинико-лабораторной активности процесса в виде уменьшения числа болезненных суставов - 17,0(14,0; 20,0) vs 8,0(6,0; 10,0); р=0,000001, числа припухших суставов - 3,0(2,0; 4,0) vs 0,0(0,0; 0,0); р=0,000002, снижения интенсивности болевого синдрома по Визуальной аналоговой шкале - 60,0(60,0; 70,0) мм vs 30,0(20,0; 40,0) мм (р=0,000001). Также к концу 1-го месяца терапии отмечено снижение индексов клинической активности DAS28-CO3 на 43%, SDAI на 60%, CDAI на 55%. Отмечена положительная динамика лабораторных показателей — уменьшение скорости оседания эритроцитов на 76%, уровня С-реактивного белка на 98%. К 6-му месяцу терапии зафиксировано снижение ревматоидного фактора на 36%, антител к циклическому цитруллинированному пептиду - на 11%, однако их динамика не достигла статистической значимости. К концу 4-й недели лечения у 24(68,6%) пациентов отмечено повышение уровня общего холестерина крови - 5,1(3,91; 6,0) ммоль/л vs 6,1(4,99; 7,07) ммоль/л (р=0,000006), при этом у 11(45,8%) пациентов данной группы отмечался исходно повышенный уровень холестерина (6,4±0,6 ммоль/л). У 5(14,3%) пациентов на 4-й неделе зафиксировано повышение аланинаминотрансферазы (АЛТ) - 17,0(11,0; 25,0) Ед/л vs 32,0(22,0; 43,0) Ед/л (р=0,000062) и аспартатаминотрансферазы (ACT) - 19,0(14,0; 24,0) Ед/л vs 25,0(18,0; 36,0) Ед/л (р=0,000171), у 1 (2,85%) пациента отмечено повышение АЛТ и ACT выше нормы (АЛТ - 144 Ед/л, ACT 52 - Ед/л), что потребовало отмены левилимаба. У 2(5,7%) пациентов к концу 4-й недели зарегистрировано снижение абсолютного числа нейтрофилов - 3,2(2,6; 4,0)х10Е 9/л vs 2,3(2,0; 2,5)х10Е в 9/л (р=0,002), что не требовало отмены лечения, так как число клеток сохранялось более 1х10Е в 9/л. На фоне терапии левилимабом 162 мг подкожно 1 раз в неделю доля пациентов, принимающих преднизолон, снизилась с 46% на момент начала терапии до 11% к концу 6-го месяца терапии. Заключение. Левилимаб является высокоэффективным препаратом для лечения пациентов с РА высокой и средней степени активности, имеет благоприятный профиль переносимости и безопасности.

Авторы:

Издание: Терапевтический архив
Год издания: 2024
Объем: 5с.
Дополнительная информация: 2024.-N 7.-С.690-694. Библ. 12 назв.
Просмотров: 2