Разработка состава и обоснование технологии биодеградируемых пленок с эторикоксибом

Аннотация:

Одним из актуальных направлений фармацевтической разработки является создание новых лекарственных препаратов, обладающих противовоспалительной и аналгезирующей активностью. К числу перспективных лекарственных форм относятся биодеградируемые пленки (БДП), которые имеют ряд преимуществ по сравнению с традиционно используемыми формами. Применение БДП, содержащих в качестве активных ингредиентов нестероидные противовоспалительные средства, предотвращает ряд побочных эффектов, характерных для содержащих указанные лекарственные средства пероральных лекарственных форм, попадающих непосредственно в желудочно-кишечный тракт. Цель исследования: разработка оптимального состава и обоснование технологии БДП, содержащих в качестве действующего вещества эторикоксиб, обладающий противовоспалительной и аналгезирующей активностью. Материал и методы. При разработке состава БДП использовали разрешенные на территории Российской Федерации следующие фармацевтические субстанции и вспомогательные вещества: эторикоксиб (производитель Alembic Pharm; ceuticals Ltd, Индия, серийный номер 2102010991), желатин (ФС.2.1.0099.18), кармеллоза натрия (ФС.2.1.0377), декстроза (ФС.2.1.0092.18), какао порошок (ГОСТ 108-214), лимонная кислота (ФС.2.1.0024.15), масло мяты перечной (ФС.2.4.0001.18), глицерол (ФС.2.2.0006.15), мирамистин (ФС 42-3498-98), натрия хлорид (ФС.2.2.0014), вода очищенная (ФС.2.2.0020). O основание выбора матрицы-носителя проводилось путем изучения полимеров-пленкобразователей с добавлением разрешенных на территории Российской Федерации фармакологически активных и вспомогательных веществ. Показатели качества полимерных основ оценивали по органолептическим и фармацевтико-технологическим характеристикам. Для определения показателя однородности дозирования использовали лабораторные электронные весы типа ВМ-153М (производитель ООО «ОКБ Веста», Санкт-Петербург, Россия). Достоверность результатов исследования оценивали математико-статистическими методами. Результаты. В результате проведенных теоретических и экспериментальных исследований осуществлен выбор действующего вещества - нестероидного противовоспалительного препарата селективного действия эторикоксиба и обоснована его оптимальная дозировка - 60 мг, обеспечивающая значительное купирование боли и улучшение состояния пациентов, страдающих остеоартритом. Разработан оптимальный состав БДП, содержащей 2,14% эторикоксиба, 7,14% желатина, 10,00% глицерола, 2,14% мирамистина, 4,29% декстрозы, 2,86% какао порошка и 71,42% воды очищенной. Разработана и обоснована оптимальная технология получения БДП, в основу которой положен метод отливания пленок в виде суспензии вследствие. Доступности технологического процесса. Заключение. В результате проведенных исследований теоретически и экспериментально обоснованы и разработаны оптимальный состав и технология БДП с эторикоксибом на основе желатина. Установлено, что предложенный состав обладает удовлетворительными органолептическими свойствами и фармацевтико-технологическими характеристиками.

Авторы:

Издание: Фармация
Год издания: 2024
Объем: 8с.
Дополнительная информация: 2024.-N 5.-С.23-30. Библ. 15 назв.
Просмотров: 1