СРАВНЕНИЕ АНТИАРИТМИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ РОССИЙСКОГО ПРОИЗВОДСТВА, СОДЕРЖАЩИХ ЛАППАКОНИТИНА ГИДРОБРОМИД

Аннотация:

Цель: Сравнение антиаритмической активности и безопасности двух лекарственных препаратов российского производства - препарата Лапоритмин (ООО НПО «ФармВИЛАР») и препарата Аллапинин (ЗАО «Фармцентр ВИЛАР») при желудочковой экстрасистолии (ЖЭ) у больных без структурной патологии сердца. В исследовании приняли участие 100 человек, поделенных на 2 группы, длительность наблюдения составила 3 нед. Эффективность терапии оценивалась по результатам мониторинга ЭКГ и холтеровского мониторирования ЭКГ (ХМ ЭКГ). В результате сравнительный анализ антиаритмической активности и безопасности лекарственных препаратов, содержащих лаппаконитина гидробромид, показал сопоставимую высокую клиническую эффективность и хорошую переносимость оригинального препарата Аллапинин и дженерического препарата Лапоритмин при ЖЭ. По данным мониторинга ЭКГ выявлено статистически значимое уменьшение числа ЖЭ с 2 (2-6) до 0 (0-1) у пациентов основной группы (пациенты, принимающие Лапоритмин) и с 2 (2-7) до 0 (0-2) у пациентов контрольной группы (пациенты, принимающие Аллапинин) (р>0,05); по данным ХМ ЭКГ выявлено достоверное уменьшение числа ЖЭ на 88,2 Д% в основной группе и на 87,5 Д% в контрольной группе (р<0,01). Не выявлено статистически значимых различий по первичному критерию эффективности между основной и контрольной группами (статистика F=1,41; р=0,23). Заключение При сравнительном анализе оригинального препарата Аллапинин и генерического препарата Лапоритмин при ЖЭ у больных без структурной патологии сердца, имеющих показания к проведению антиаритмической терапии, не выявлено статистически значимых различий по первичному критерию эффективности. Терапия обоими препаратами показала сопоставимую высокую эффективность по уменьшению числа ЖЭ, превышающую значение 75Д%, установленное в качестве критерия первичной эффективности в протоколе клинического исследования. Оба препарата демонстрировали хорошую переносимость. Ключевые слова Аритмии; желудочковая экстрасистолия; лаппаконитина гидробромид

Авторы:

Издание: Кардиология
Год издания: 2024
Объем: 8с.
Дополнительная информация: 2024.-N 6.-С.50-57. Библ. 15 назв.
Просмотров: 2