Эффективность 8-недельного курса глекапревир/пибрентасвир у пациентов с хроническим гепатитом C и компенсированным циррозом печени (исследование "EASY")

Аннотация:

Цель. Определить, как транслируются в условия реальной клинической практики эффективность и безопасность 8-недельного курса глекапревир/пибрентасвир (ГЛЕ/ПИБ) у пациентов с хроническим гепатитом C (XГC) и компенсированным циррозом печени, продемонстрированные в регистрационном клиническом исследовании. Пациенты и методы. Проспективное многоцентровое наблюдательное исследование было проведено у ранее не получавших противовирусную терапию пациентов в возрасте ?12 лет с X?C (генотипы вируса 1-6) и компенсированным циррозом печени, принимавших ГЛЕ/ПИБ на протяжении 8 нед. в рутинной клинической практике в России. Схема ГЛЕ/ПИБ назначалась лечащим врачом в соответствии с российской инструкцией по медицинскому применению до включения пациента в исследование. Пациентов наблюдали на протяжении 8 нед. терапии ГЛЕ/ПИБ и по меньшей мере 12 нед. после ее окончания для оценки частоты достижения устойчивого вирусологического ответа (УВО). Диагностические методы, процедуры и визиты соответствовали рутинной клинической практике. Данные каждого пациента документировались в электронной базе данных. Результаты. B 6 центрах были включены 99 пациентов, у 93 из них данные наблюдения были достаточными для оценки УВО через 12 нед. (?.e. ?70 дней) после окончания терапии ГЛЕ/ПИБ (УВО12). Общая частота достижения УВО12 составила 98,9% (92/93), только 1 пациент не достиг УВО12 из-за вирусологической неудачи (отсутствие ответа). Следующие частоты УВО12 были установлены в подгруппах, к которым относился данный пациент: 98,3% (59/60) среди не употреблявших наркотики, 97,1% (33/34) среди инфицированных вирусом ?T1b, 98,7% (78/79) среди пациентов молодого и среднего возраста (<65 лет) и 98,5% (65/66) среди пациентов без ВИЧ. B то же время УВО12 был достигнут у всех пациентов (100%) в оставшихся подгруппах: пациентов с генотипом 2 (n = 8), 3 (n = 44) и другими (л = 7); употреблявших наркотики (л = 31) и пациентов с неизвестным статусом употребления наркотиков (n = 2); ко-инфицированных ВИЧ ( = 27) и пожилых (ок 65 лет, л = 14) пациентов. B ходе данного исследования у пациентов не было выявлено нежелательных явлений, включая случаи печеночной недостаточности. Заключение. 8-недельный курс лечения ГЛЕ/ПИБ в рутинной клинической практике в России продемонстрировал высокую эффективность и благоприятный профиль безопасности у первичных пациентов с компенсированным циррозом, инфицированных различными генотипами вируса гепатита С, включая генотип 3. Такие результаты согласуются с данными клинических исследований ГЛЕ/ПИБ и исследований, проведенных в условиях реальной клинической практики в других странах.

Авторы:

Издание: Инфекционные болезни
Год издания: 2024
Объем: 9с.
Дополнительная информация: 2024.-N 2.-С.13-21. Библ. 20 назв.
Просмотров: 3