Дальневосточный государственный медицинский университет Поиск | Личный кабинет | Авторизация
Поиск статьи по названию
Поиск книги по названию
Каталог рубрик
в коллекциюДобавить в коллекцию

Современные методы контроля и регулирования примесей в лекарственных средствах


Аннотация:

Статья посвящена современным принципам регулирования и контроля примесей в лекарственных препаратах и активных фармацевтических субстанциях, что является важной задачей для фармацевтической отрасли. Актуальность исследования обусловлена тем, что наличие примесей в лекарственных препаратах может серьезно повлиять на их безопасность и эффективность, что делает необходимым разработку надежных методов контроля на всех этапах жизненного цикла лекарственного препарата. Примеси, даже в малых количествах, могут вызывать побочные эффекты или снижать терапевтическую активность препаратов, что подтверждается историческими примерами. Цель исследования заключается в анализе и систематизации современных подходов к выявлению и нормированию примесей в лекарственных препаратах. Рассматриваются актуальные регуляторные требования, включая руководства Международной конференции по гармонизации технических требований к регистрации фармацевтических продуктов и нормативные документы Евразийского экономического союза, национальные фармакопеи Российской Федерации, США и Европейского Союза. Заключение. Подчеркивается необходимость гармонизации стандартов и практики контроля примесей, что особенно актуально в условиях глобализации фармацевтического рынка, что способствует не только повышению безопасности и эффективности лекарственных препаратов, но и улучшению качества жизни пациентов за счет снижения риска нежелательных побочных эффектов, связанных с примесями. Также рассматриваются перспективы дальнейшего совершенствования нормативной документации и внедрения передовых технологий, направленных на повышение стандартизации и контроля качества в фармацевтической отрасли.

Авторы:

Шульга Н.А.
Меркушова А.Г.
Гегечкори В.И.
Чугаев Д.В.
Раменская Г.В.

Издание: Фармация
Год издания: 2024
Объем: 10с.
Дополнительная информация: 2024.-N 6.-С.16-25. Библ. 43 назв.
Просмотров: 2

Рубрики
Ключевые слова
активность
активные
акты
анализ
безопасности
безопасность
внедрение
вызывать
выявление
гармонизация
глобального
дальний
документация
документы
евра
европейское
жизненно
жизни
задач
исследование
исторические
качества
ключ
количество
контроль
конференции
лекарств
лекарственна
малого
международна
метод
методов
наличия
направленный
национальная
нежелательная
необходимости
нормативная
нормативные
нормирование
особый
отраслевые
пациент
перед
перспективы
побочная
повышение
подход
практика
препараты
примеси
принцип
продуктов
разработка
регистрация
регулирование
регуляторные
риск
российская
руководства
рынка
связанные
серый
систематизация
слова
снижение
совершенствование
современная
способ
средства
стандартам
стандартизация
статьи
субстанция
счет
сша
терапевтическая
техническая
технология
требования
условия
фармакопеи
фармацевтическая
фармацевтический
фармация
федерации
цель
цикла
экономическая
этап
эффект
эффективность
Ваш уровень доступа: Посетитель (IP-адрес: 3.133.135.247)
Яндекс.Метрика