Влияние ионизирующего излучения на стереохимический состав образца дигидрокверцетина

Аннотация:

Микробиологическая чистота - один из ключевых показателей качества фармацевтических субстанций. Для его обеспечения используют комплекс профилактических мер и различные методы деконтаминации. Сравнительно новым подходом является ионизирующее облучение, характеризующееся высокой эффективностью. Однако, согласно литературным данным, в ходе такой стерилизации может происходить изменение химического состава лекарственного препарата, что требует изучения влияния радиационного фактора на каждое отдельное соединение. Цель исследования. Изучить влияние ионизирующего излучения на стереоизомерный состав субстанции дигидрокверцетина (ДКВ) - природного флаванонола и перспективного объекта для разработки хиральных лекарственных средств. Объект исследования - образец ДКВ, подвергнутый ионизирующему излучению величиной 9,5 МэВ (ДКВоб), объект сравнения - нативная субстанция ДКВ того же производителя и партии (ДКВср). Анализ осуществляли методами поляриметрии и обращенно-фазовой ВЭЖХ с диодно-матричным и масс-спектрометрическим детектированием. В результате с учетом влажности образцов, средние значения величины удельного оптического вращения для ацетоновых растворов ДКВоб и ДКВср составили 20,85°+1,54° и 19,650±1,93°, соответственно. Хроматограммы характеризуются двумя пиками с временами удерживания -10,18±0,03 и 11,63+0,01 мин, которые на основании профилей УФ- и масс-спектров были идентифицированы как транс- и цис-диастереомеры ДКВ. Общее содержание флаванонола в анализируемых образцах - 93,25+0,01% для ДКВоб и 94,92±0,01% для ДКВср, а доля цис-изомера - 0,59±0,13 и 1,27±0,70%. Заключение. Статистически достоверное влияние ионизирующего излучения на значение удельного оптического вращения и стереоизомерный состав субстанции ДКВ не установлено. Полученные данные позволяют рекомендовать данный метод стерилизации для лекарственных средств на базе изучаемого флаванонола.

Авторы:

Издание: Фармация
Год издания: 2024
Объем: 7с.
Дополнительная информация: 2024.-N 6.-С.32-38. Библ. 24 назв.
Просмотров: 1