КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ФТИВАЗИДА МЕТОДОМ ВЭЖХ. ОЦЕНКА НЕОПРЕДЕЛЁННОСТИ МЕТОДИКИ

Аннотация:

Разработана новая, простая, быстрая, эффективная и высокочувствительная методика количественного определения фтивазида с применением ВЭЖХ. Растворы фтивазида в ацетонитриле с концентрацией 0,2 мг/мл хроматографировали на колонке Kinetex C18 (250 х 4,6 мм, 5 мкм) в изократическом режиме с использованием в качестве подвижной фазы смеси ацетонитрила и 0,1 М раствора ацетата аммония в объемном соотношении 25:75 при скорости потока 1 мл/мин. Детектирование проводили с использованием ультрафиолетового детектора при длине волны 330 нм. Время удерживания пика фтивазида составило 3,9 мин. Пригодность новой аналитической методики была подтверждена валидацией по следующим характеристикам: специфичность, линейность, правильность, робастность, прецизионность. Разработанный способ показал более высокую селективность по сравнению с аттестованной методикой, включенной в нормативные документы лекарственных средств фтивазида с использованием метода УФ-спектрофотометрии. Неопределенность измерения новой методики оценена с использованием 3 подходов: пошагового, всеобъемлющего, а также расчета граничных значений доверительного интервала по критерию Стьюдента.

Авторы:

Издание: Химико-фармацевтический журнал
Год издания: 2024
Объем: 6с.
Дополнительная информация: 2024.-N 8.-С.54-59. Библ. 11 назв.
Просмотров: 2