От общих принципов к частным проблемам сертификации лекарств

Аннотация:

Ситуация на фармацевтическом рынке с начала 90-х годов резко изменилась: выросло количество производителей лекарственных средств (с 250 в СССР до 400); появилось большое количество дистрибьюторов; резко сократилось производство субстанций и увеличилась их закупка за рубежом; различные заводы выпускают одно наименование по одной, общей ФС. Посерийный фармакопейный анализ в системе распределения готовой лекарственной продукции, при котором основная ставка была сделана на контроль фармацевтической продукции, особых результатов не принес - количество бракованных лекарств продолжало увеличиваться, Поэтому в конце 90-х годов в рамках Минмедпрома были предприняты меры для перехода от контроля к обеспечению качества лекарственных препаратов. В частности, была введена Государственная система сертификации лекарств, создан отечественный вариант правил GMP. Практически каждый квартал в систему сертификации вносятся изменения с учетом опыта работы и пожеланий производителей ЛС и дистрибьюторов, контролеров, от работников контрольной службы.

Авторы:

Издание: remedium
Год издания: 2000
Объем: 3с.
Дополнительная информация: 2000.-N 3.-С.63-65
Просмотров: 10