Лекарства для применения в стационаре. Требования трех нормативных документов и разъяснения для аптек

Аннотация:

Разобрали, как законодательство регламентирует закупку и отпуск препаратов для стационарного применения розничными аптеками. Это важно, потому что инспекторы Росздравнадзора активно проверяют, как аптеки отпускают подлежащие ПКУ препараты. В их перечень входят и лекарства для применения только в медорганизациях. Пояснили, как регулятор планирует скорректировать действующие нормы. Это поможет подготовиться к изменениям и избежать нарушений и штрафов. Новый перечень препаратов, которые подлежат ПКУ, действует с 1 сентября 2024 года. Перечень утвердил приказ Минздрава от 01.09.2023 № 459н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету». В этот обновленный перечень вошли препараты с МНН мизопростол и мифепристон. Эти препараты в дозировках по 200 мг, согласно инструкциями по медицинскому применению, используют для проведения медикаментозных абортов под наблюдением врача, что предполагает их приобретение и использование только медорганизациями. Несмотря на то что новый перечень ПКУ заработал недавно, многие аптеки в начале года столкнулись с проверками со стороны регуляторов и прокуратуры на предмет соблюдения правил отпуска лекарств. Проверяющих интересовал в первую очередь отпуск лекарств, предназначенных в соответствии с инструкцией для применения в медорганизациях. Как сообщали СМИ, аптеки, где был выявлен незаконный отпуск абортивных средств и других препаратов стационарного применения, были привлечены к административной ответственности. Проблема затрагивает и другие препараты, особенно если в инструкциях по их медицинскому применению прямо указано, что их можно использовать только в медорганизации, например, Ботокс, 200 ЕД или вакцина Клещ-Э-Вак, 0,5 мл/доза.

Авторы:

Издание: Новая аптека
Год издания: 2024
Объем: 7с.
Дополнительная информация: 2024.-N 10.-С.22-28. Библ. 0 назв.
Просмотров: 1