Интегративная оценка эффективности и безопасности амбулаторного применения препарата Пикамилон

Аннотация:

Цель исследования. Изучение эффективности и безопасности применения препарата Пикамилон с различными режимами терапии у пациентов с хронической ишемией головного мозга (ХИМ) I стадии. Материал и методы. B открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование включены 44 пациента в возрасте от 46 до 67 лет (средний возраст 55,6±6,76 года) с ХИМ I стадии. Пациенты были рандомизированы в две группы, больные 1-й группы (n=23) получали перорально Пикамилон в таблетках по 50 мг 3 раза/сут в течение 60 дней; 2-й группы (n=21) — получали Пикамилон сначала парентерально по 100 мг в/м в течение 10 дней, затем в таблетках по 50 мг 3 раза/сут 50 дней. Общая продолжительность терапии составила 60 дней. Исследование включало 4 визита: до лечения, через Юдней, через 60 дней, через 1,5 мес после завершения лечения. Исследование проводилось с использованием Монреальской шкалы оценки когнитивных функций (MoCA), шкалы вегетативных нарушений A.M. Вейна, шкалы неврологических нарушений А.И. Федина, шкалы качества сна Я.И. Левина. Оценивались состояния церебрального кровотока (допплерография интракраниальных сосудов) и функции эндотелия (оненка уровня метилированных форм аргинина — AДMA, MMA, C?MA). Регистрировались нежелательные явления (НЯ) на фоне терапии и переносимость лечения. Результаты. Ha фоне лечения в обшей выборке пациентов наблюдалась положительная динамика результатов шкалы MoCA, нарастающая в отсроченном периоде (24,9/26,5/28,3 балла, p=0,022 и p<0,001); улучшение качества сна у 50% пациентов к визиту 3 и у 84% к визиту 4, во 2-й группе эффект имел место у 28% пациентов, в 1 -й — у 11 %, к концу исследования эффект был сопоставим р=0,508). Улучшение по шкале А.И. Федина отмечено у 77% пациентов, значения снижались с 11,9±8,3 до 6±6,1 балла на визите 3 р<0,0001) и до 2,77±4,43 баллов к визиту 4 р<0,0001). Нормализация вегетативных функций наблюдалась у 29% пациентов (p=0,024) без межгрупповой разницы. Терапия Пикамилоном показала высокую эффективность по оценке клинических исходов (до 89%), хорошую переносимость (98% пациентов) и благоприятный профиль безопасности (менее 8,6% НЯ). Применение Пикамилона сопровождалось повышением линейной скорости кровотока, уменьшением толшины комплекса интима-медиа и индекса резистентности; уменьшением повышенной концентрации A?MA и соотношений A?MA?MMA и (ADMA+SDMA)/MMA. Заключение. Применение Пикамилона эффективно у пациентов с ХИМ I стадии, способствует значительному регрессу неврологического дефицита, когнитивных нарушений, улучшению качества сна и вегетативной функции; улучшает функцию эндотелия сосудов, снижает риск атеросклероза и сердечно-сосудистых осложнений у пациентов. Оптимальная продолжительность терапии Пикамилоном при ХИМ I стадии — 2 мес.

Авторы:

Издание: Журнал неврологии и психиатрии им.С.С.Корсакова
Год издания: 2024
Объем: 12с.
Дополнительная информация: 2024.-N 7.-С.119-130. Библ. 60 назв.
Просмотров: 1