Эффективность и безопасность нового отечественного препарата амкафовир (6НР) в сравнении с тенофовиром (TDF) в составе схем APT у ВИЧ-инфицированных пациентов, ранее не получавших лечения

Аннотация:

Первичной целью настоящего исследования была оценка эффективности препарата амкафовир (6НР) в комбинации с препаратами стандартной антиретровирусной терапии (APT) у ВИЧ-инфицированных больных, не получавших ранее лечение, в сравнении с комбинацией, содержащей тенофовир (TDF) и стандартную APT, Пациенты, включенные в исследование (n = 221), были рандомизированы в соотношении 1:1 в группу приема препарата 6НР (с дозой 600 мг - 3 капсулы по 200 мг 1 раз в день - 112 больных) или в группу сравнения, принимающую TDF (300 мг - 1 таблетка 1 раз в день - 109 больных). Кроме препаратов сравнения, все пациенты получали нуклеозидные ингибиторы фермента обратной транскриптазы ВИЧ (ЗТС) и ингибиторы интегразы (долутегравир (DTG)) в стандартных суточных дозировках. В результате через 24 и 48 нед. терапии оба режима показали высокую вирусологическую эффективность: доля пациентов с уровнем РНК ВИЧ <50 копий/мл составила в группе 6НР 96,97 и 97,98%, а в группе TDF - 100 и 96,97% соответственно. Об иммунологической эффективности обеих схем APT свидетельствовало увеличение через 48 нед. терапии медианы количества CD4+-лимфоцитов на 210 (6НР) и 191 (TDF) клеток/мкл. Переносимость обоих режимов APT была хорошей: зарегистрировано только 5 нежелательных явлений (НЯ) средней степени тяжести (1 НЯ связано с лечением). Только 2 пациента выбыли из исследования из-за НЯ (анемия 2-й степени и миалгии легкой степени), вероятно/возможно, связанных с исследуемым препаратом. Заключение. Схема APT, включающая препараты 6НР (амкафовир) + ЗТС + DTG не менее эффективна и безопасна, чем схема TDF + ЗТС + DTG, и может быть рекомендована в качестве стартового режима терапии больным ВИЧ инфекцией, ранее не получавшим лечения.

Авторы:

Издание: Инфекционные болезни
Год издания: 2024
Объем: 9с.
Дополнительная информация: 2024.-N 3.-С.26-34. Библ. 12 назв.
Просмотров: 1