Длительное лечение гофликицептом пациентов с идиопатическим рецидивирующим перикардитом: данные промежуточного анализа открытого продленного исследования

Аннотация:

Цель. Оценить безопасность и эффективность гофликицепта при длительном применении у пациентов с идиопатическим рецидивирующим перикардитом (ИРП). Материалы и методы. Оценивали промежуточные результаты открытого продленного (open-label extension - OLE) исследования гофликицепта у пациентов с ИРП (NCT05673902), являющегося продолжением основного исследования NCT04692766. Изучали частоту рецидивов и время до рецидива через 12 и 60 нед терапии гофликицептом, динамику С-реактивного белка, интенсивность боли в грудной клетке, размер перикардиального выпота, а также нежелательные явления (НЯ). Результаты. У всех пациентов на фоне длительной 60-недельной терапии гофликицептом сохранялась клинико-лабораторная ремиссия. Частота рецидивов после отмены терапии, по завершении 60 недтерапии гофликииептом, в OLE-исследовании составила 31,3% ( =5/16), в то время как после 12 нед лечения ренидивы возникли у 90% пациентов ( =9?10); p<0,001. У 16 (94,1%) пациентов зарегистрировано 64 НЯ, в большинстве случаев легкой и умеренной тяжести, наиболее частыми НЯ стали инфекции - у 11 (64,7%) человек. У 5 пациентов зарегистрировано 9 серьезных НЯ. Bce серьезные НЯ расценивали как не связанные с препаратом. Смертельных случаев не выявлено. Заключение. Длительная терапия гофликицептом приводила к снижению риска рецидива и увеличениюдлительности ремиссии, а также не ассоциировалась с увеличением частоты НЯ.

Авторы:

Издание: Терапевтический архив
Год издания: 2024
Объем: 9с.
Дополнительная информация: 2024.-N 9.-С.892-900. Библ. 36 назв.
Просмотров: 3