Лечение острой респираторной вирусной инфекции у детей в возрасте от 12 до 18 лет: результаты рандомизированного клинического исследования препарата Рафамин®

Аннотация:

Цель. Оценка эффективности и безопасности препарата Рафамин® в лечении острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у детей. Пациенты и методы. Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование проводилось в амбулаторных условиях. Из обследованных 435 детей 12-18 лет с ОРВИ включено 420 пациентов, удовлетворявших критериям соответствия (л = 420), рандомизировано 1:1 в группу 1 (Рафамин®, n = 206) и группу 2 (плацебо, n = 214). Лечение составило 5 дней, наблюдение - до 14 дней. Оценивали время до разрешения симптомов ОРВИ (подтвержденной методом полимеразной цепной реакции (ПЦР)), а также тяжесть заболевания, долю выздоровевших пациентов, случаи ухудшения/осложнения, прием жаропонижающих препаратов и безопасность терапии. Результаты. Пациенты обеих групп не различались по возрасту и полу (средний возраст 14,3 ± 1,7 года и 14,2 ± 1,7 года в группах 1 и 2 соответственно, p = 0,869). Время до разрешения симптомов ОРВИ (ПЦР-подтвержденной) в группе 1 составило 3,3 ± 1,7 суток против 4,4 ± 2,6 суток в группе 2, p < 0,001. Доля пациентов с разрешением симптомов ОРВИ на 2-й и 3-й дни лечения в группе 1 достигла 13,1 и 29,5% против 3,7%, p = 0,017, и 15,0%, p = 0,011, пациентов в группе 2 соответственно. Исследуемый препарат хорошо переносился, не зарегистрировано случаев нежелательных явлений, связанных с приемом препарата. Заключение. Применение препарата Рафамин® в течение 5 дней у детей 12-18 лет с ОРВИ сокращало на сутки время до разрешения всех симптомов заболевания, приводило к увеличению доли выздоровевших пациентов на 2-З-й день терапии и сопровождалось хорошим профилем безопасности.

Авторы:

Издание: Вопросы практической педиатрии
Год издания: 2024
Объем: 10с.
Дополнительная информация: 2024.-N 4.-С.54-63. Библ. 16 назв.
Просмотров: 1