Стандартизация критериев для интерпретации результатов оценки мутагенности в тесте Эймса

Аннотация:

В настоящее время для обоснования заключения о наличии или отсутствии мутагенной активности в тесте Эймса используют различные комбинации критериев для интерпретации результатов. В некоторых случаях при наличии слабых эффектов, особенно при оценке мутагенности пестицидов-дженериков, которые могут содержать мутагенные примеси, возможны разные выводы, в зависимости от выбранных критериев. Материал и методы. Для стандартизации критериев интерпретации результатов в тесте Эймса использованы данные, полученные ранее при оценке мутагенной активности технических продуктов пестицидов. Исследования проводили согласно стандартному протоколу ОЭСР № 471 и ГОСТ 32376—2013 методом прямого внесения на чашку и в условиях предварительной инкубации. Результаты. Проведена оценка применимости трех комбинаций критериев интерпретации результатов теста Эймса с использованием ранее полученных собственных экспериментальных данных. Установлено, что в качестве критериев биологической значимости результатов оценки мутагенности в тесте Эймса целесообразно использовать не только консервативный подход, основанный на правиле кратности, но и проводить сопоставление с данными диапазонов исторического отрицательного лабораторного контроля. Заключение. Заключение о наличии мутагенной активности объекта испытания в тесте Эймса может быть сделано при условии удовлетворения следующих критериев: наличие статистически значимого увеличения числа ревертантов на опытных чашках по сравнению с сопутствующим отрицательным контролем; наличие зависимости «концентрация—эффект»; среднее число ревертантов как минимум для одной из тестируемых концентраций в условиях метаболической активации или без неё должно превышать верхнюю границу распределения исторического отрицательного лабораторного контроля; число ревертантных колоний на чашках с добавлением объекта испытаний должно в 2 или более раз превышать число спонтанных ревертантных колоний в отрицательном контроле для штаммов ТА97, ТА98, ТА100, ТА102 и в 3 или более раз для ТА1535; наличие воспроизводимых эффектов.

Авторы:

Издание: Токсикологический вестник
Год издания: 2024
Объем: 9с.
Дополнительная информация: 2024.-N 5.-С.313-321. Библ. 17 назв.
Просмотров: 3