Улучшение результатов лечения пациентов с НЕR2-положительным раком молочной железы с помощью неоадъювантной двойной блокады HER2

Аннотация:

Двойная анти-НЕR2-таргетная терапия (блокада) при раке молочной железы (РМЖ) значительно увеличивает частоту патоморфологического полного ответа (pathological complete response, pCR) по сравнению с однократной блокадой при добавлении к химиотерапии. Однако существуют ограниченные данные о долгосрочном влиянии дополнительного повышения частоты pCR на выживаемость. Цель исследования - улучшить рекомендации в отношении НЕR2-таргетных препаратов и химиотерапии при неоадъювантном лечении РМЖ. ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России принял участие в нескольких многоцентровых клинических исследованиях, включая NeoSphere и NeoALTTO. В исследовании NeoSphere пациенты с местно-распространенным, воспалительным или ранним НЕR2-положительным РМЖ были рандомизированы в 1 из 4 неоадъювантных групп лечения, в которых пациенты получали трастузумаб (нагрузочная доза 8 мг/кг, затем 6 мг/кг каждые 3 нед) + доцетаксел (75 мг/мг каждые 3 нед, повышение до 100 мг/м2 со 2-го цикла при хорошей переносимости) (группа А), пертузумаб (420 мг каждые 3 нед) и трастузумаб + доцетаксел (группа В), пертузумаб + трастузумаб (группа С), пертузумаб и доцетаксел (группа D). После операции пациенты получали 3 цикла химиотерапии по схеме FEC. Пациенты в группе С получали 4 цикла доцетаксела до FEC и трастузумаб 6 мг/кг каждые 3 нед до 1 года лечения. В исследовании NeoALTTO из общего числа 455 пациентов 154 получили лапатиниб, 149 - трастузумаб, 152 - их комбинацию. В результате в период с 2007 по 2009 г. 417 пациентов были рандомизированы в группу А (n = 107), группу В (n = 107), группу С (n = 107) или группу D (n = 96). На момент 5-летнего наблюдения 87 пациентов имели прогрессирование заболевания или умерли. Пятилетняя выживаемость без прогрессирования составила 81 % (95 % доверительный интервал (ДИ) 71-87) в группе А, 86 % в группе В, 73 % в группе С и 73 % в группе D (95 % ДИ 0,34-1,40). Показатели безрецидивной выживаемости в основном соответствовали показателям выживаемости без прогрессирования и составили 81 % (95 % ДИ 72-88) в группе А, 84 % (95 % ДИ 72-91) в группе В, 80 % (95 % ДИ 70-86) в группе С и 75 % (95 % ДИ 64-83) в группе D. В исследовании NeoALTTO у пациентов, достигших pCR, отмечалась более длительная выживаемость без прогрессирования (85 % (95 % ДИ 76-91)) по сравнению с пациентами, не достигшими pCR (75 % (95 % ДИ 71-81)). Выводы. Высокие уровни выживаемости без прогрессирования и безрецидивной выживаемости при 5-10-летнем наблюдении демонстрируют высокие и перекрывающиеся ДИ, но подтверждают значения первичной конечной точки (pCR) и позволяют предположить, что неоадъювантный пертузумаб эффективен в сочетании с трастузумабом и доцетакселом. Кроме того, они свидетельствуют о том, что pCR может быть показателем долгосрочного исхода при ранней операбельной стадии НЕR2-положительного РМЖ.

Авторы:

Издание: Опухоли женской репродуктивной системы
Год издания: 2024
Объем: 6с.
Дополнительная информация: 2024.-N 3.-С.16-21. Библ. 17 назв.
Просмотров: 1