БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ДВУХКОМПОНЕНТНОГО ПРЕПАРАТА МОНОКЛОНАЛЬНЫХ АНТИТЕЛ К SARS-CoV-2 (ТИКСАГЕВИМАБ + ЦИЛГАВИМАБ) ДЛЯ ДОКОНТАКТНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ НОВОЙ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ У ДЕТЕЙ C РЕВМАТИЧЕСКИМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ

Аннотация:

Новая коронавирусная инфекция (COVID-19) — острое респираторное заболевание, вызываемое коронавирусом SARS-CoV-2. Препарат тиксагевимаб+цилгавимаб разработан для профилактики и лечения COVID-19. Цель исследования: оценить безопасность применения двухкомпонентного препарата моноклональных антител к SARS-CoV-2 (тиксагевимаб+цилгавимаб) для доконтактной профилактики новой коронавирусной инфекции у детей с P3. Материалы и методы исследования: в одноцентровое ретроспективное исследование с проспективным этапом включены 300 пациентов детского возраста от 12 до 18 лет с ревматическими заболеваниями (P3). Безопасность доконтактной профилактики COVID-19 оценивали на основании динамики клинических и лабораторных показателей, а также суммарных индексов активности P3. Эффективность доконтактной профилактики оценивали на основе регистрации частоты развития новой коронавирусной инфекции. Безопасность и эффективность оценивали через 3, 6 и 9 мес. после введения препарата тиксагевимаб+цилгавимаб. Результаты: в течение 9 мес. наблюдения после проведения доконтактной профилактики COVID-19 не зарегистрировано статистически значимого повышения активности P3. Напротив, у пациентов с различными вариантами юношеского артрита, системной красной волчанкой и ювенильным анкилозирующим спондилитом за период наблюдения на фоне противоревматической терапии зарегистрировано статистически значимое снижение индексов активности — JADAS71 (p<0,001, p=0.002, p=0,030), SELENA-SLEDAI (p<0,001, p=0,027, p=0,570) и JSpADA (p=0,009, p=0,205, p=l,000) соответственно; у пациентов с ювенильным дерматополимиозитом, системным склерозом и системным васкулитом — тенденция к снижению индексов активности — DAS (p=0,002, p=0,050, p=0,193), J4S (p=0,840, p=0,720, p=l,000), PVAS (для новых - p=0,120, p=0,230, p=l,000 и постоянных признаков — p=0,360, p=l,000, p=0,860) соответственно. Новую коронавирусную инфекцию в течение 9 мес. после доконтактной профилактики перенесли 6/300 (2%) пациентов. Заключение: доконтактная профилактика COVID-19 двухкомпонентным препаратом моноклональных антител к SARS-CoV-2 (тиксагевимаб+цилгавимаб) эффективна, безопасна и может быть рекомендована детям с P3.

Авторы:

Издание: Педиатрия
Год издания: 2024
Объем: 21с.
Дополнительная информация: 2024.-N 5.-С.8-28. Библ. 35 назв.
Просмотров: 2