БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ КОМПОЗИЦИЙ НА ОСНОВЕ АМОРФНОЙ И КРИСТАЛЛИЧЕСКОЙ ФОРМ N-БУТИЛ-1,5-ДИДЕЗОКСИ-1,5-ИМИНО-D-ГЛЮЦИТА

Аннотация:

Показана биоэквивалентность готовых лекарственных форм, полученных из фармацевтических композиций, содержащих в качестве действующего вещества аморфную и кристаллическую формы N-бутил-1,5-дидезокси-1,5-имино-D-глюцита. Показана разная способность накапливать электрический заряд фармацевтических композиций на основе различных агрегатных форм действующего вещества. Применение аморфной формы является возможным решением сокращения технологических потерь в производстве готовой лекарственной формы на основе N-бутил-1,5-дидезокси-1,5-имино-D-глюцита вследствие меньшей электризуемости аморфной формы основного вещества. Производство готовых лекарственных форм (ГЛФ) сопряжено с рядом трудностей многоступенчатого производственного процесса, одна из которых - механические потери на различных стадиях производства. Последняя может быть связана со способностью к электризуемости химических веществ, которые являются составляющей частью ГЛФ. Потери из-за электризации могут возникать на стадиях просеивания и смешения в процессе производства лекарственных препаратов (ЛП). Это происходит из-за статического электричества, которое может накапливаться на частичках порошка. В результате частицы могут агломерироваться за счет образования заряда на их поверхности, что приводит к снижению эффективности на стадиях просеивания, смешения и увеличению потерь материальных масс.

Авторы:

Издание: Химико-фармацевтический журнал
Год издания: 2024
Объем: 5с.
Дополнительная информация: 2024.-N 11.-С.52-56. Библ. 10 назв.
Просмотров: 1