Методы оценки исходов в клинических исследованиях у пациентов с АНЦА-ассоциированными васкулитами

Аннотация:

Иммуносупрессивная терапия привела к увеличению выживаемости пациентов с АНЦА-ассоциированными васкулитами (ААВ). Однако нежелательные эффекты терапии, в том числе глюкокортикостероидами, наряду с накоплением повреждений органов и ухудшением качества жизни, стали ведущими факторами, обусловливающими общее бремя болезни. Разработка набора основных исходов и инструментов для их оценки у пациентов с ААВ является актуальной проблемой методологии исследований для повышения их качества и однородности данных. В качестве доменов одобрены активность заболевания и необратимое повреждение органов, оцениваемые третьей версией бирмингемского индекса активности васкулита (BVAS v.3) и индексом повреждения при васкулите (VDI) соответственно, а также исходы, сообщаемые пациентом (PRO), и смертность. Основными инструментами для оценки PRO в настоящее время являются специфический опросник для оценки PRO у пациентов с ААВ (AAV-PRO), вторая версия короткой формы 36 (SF-36 v.2) и опросники информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентом (PROMIS), для оценки усталости, физических функций и боли. Также существует ряд инструментов, специфичных для конкретного проявления заболевания, например, АНЦА-ассоциированного гломерулонефрита, бронхиальной астмы или хронического риносинусита. Необходимо дальнейшее совершенствование набора исходов и инструментов для их оценки с учетом сроков и частоты измерений для всесторонней оценки исходов при ААВ.

Авторы:

Издание: Клиническая фармакология и терапия
Год издания: 2024
Объем: 7с.
Дополнительная информация: 2024.-N 3.-С.50-56. Библ. 79 назв.
Просмотров: 3