НЕИНТЕРВЕНЦИОННОЕ МНОГОЦЕНТРОВОЕ ПРОСПЕКТИВНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ ЦИКЛОФЕРОНА (МЕГЛЮМИНА АКРИДОНАЦЕТАТ) У ПАЦИЕНТОВ С ОРВИ НА АМБУЛАТОРНОМ ЭТАПЕ В ПЕРИОД 2023 - 2024 ГГ.

Аннотация:

Проведена оценка эффективности и безопасности Циклоферона (меглюмина акридонацетат) у взрослых пациентов с ОРВИ. Пострегистрационное многоцентровое проспективное неинтервенционное исследование было проведено на базе 15 учреждений Санкт-Петербурга и Москвы с участием 742 пациентов мужского и женского пола в амбулаторных условиях. В исследовании было предусмотрено 4 визита в клинический центр: на 1, 3, 5 и 9 дни, 1-й визит совпадал с началом применения препарата. Все пациенты получали Циклоферон по 600 мг (в таблетках) на 1, 2, 4, 6 и 8 сут, либо умифеновир по 200 мг 4 раза в сутки (в капсулах) в течение 5 дней. Назначение противовирусных лекарственных средств осуществляли согласно утвержденной инструкции по медицинскому применению и установившейся клинической практике медицинского учреждения, после чего пациенты были распределены на 2 группы. Из включенных участников завершили исследование без значительных отклонений от протокола и имели достаточную комплаент-ность 676 пациентов. В группу Циклоферона было включено 316 пациентов, в группу умифено-вира — 360 пациентов. Всем пациентам на скрининге выполнялась ПЦР-диагностика мазка из носо- и ротоглотки. Эффективность оценивали по длительности гипертермии, выраженности симптомов по шкалам WURSS-21, CCQ, продолжительности периода временной нетрудоспособности и необходимости назначения антибактериальной терапии. Результаты проведенного исследования показали преимущество базовой терапии ОРВИ с Циклофероном по сравнению с умифеновиром у амбулаторных пациентов с ОРВИ, при сопоставимо высоких показателях безопасности. Продолжительность гипертермии различалась между группами исследования в пользу Циклоферона (3,66 дня в группе Циклоферона, 4,06 дня — в группе умифеновира, р = 0,01). Профиль тяжести симптомов, оцененный с помощью площади под кривой для суммы баллов по опроснику WURSS-21, за 2, 3 и 4 визиты различался между группами исследования, в группе Циклоферона составил 34,69 + 21,74, в группе сравнения — 41,49 ± 29,93 (р = 0,035). Изменение общего балла CCQ на каждом визите было значимо ниже (р < 0,001) относительно визита 1 в обеих группах. Выраженность симптомов по шкале CCQ была ниже в группе Циклоферона на всех визитах (р < 0,05). Средняя длительность периода временной нетрудоспособности была меньше в группе Циклоферона (медианное значение 5 и 7 дней, соответственно, р < 0,001). В исследовании был установлен сопоставимо высокий профиль безопасности "исследуемых препаратов".

Авторы:

Издание: Экспериментальная и клиническая фармакология
Год издания: 2024
Объем: 8с.
Дополнительная информация: 2024.-N 12.-С.16-23. Библ. 14 назв.
Просмотров: 3