ДОКЛИНИЧЕСКОЕ ИЗУЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ КОЛЛАГЕНАЗЫ ИЗ АФРИКАНСКОГО СОМА Clarias gariepinus

Аннотация:

В рамках доклинического исследования проведено изучение безопасности протеолитического средства "Коллагеназа" из африканского сома Clarias gariepinus. Изучена токсичность при одно- и многократном введении на двух видах животных (крысы и кролики обоего пола), иммунотоксичность, аллергизирующие свойства, репродуктивная токсичность и мутагенная активность. Показано отсутствие летальности при однократном внутрижелудочном введении коллагеназы крысам в максимально возможной дозе. В условиях многократной, в течение 30 дней, накожной аппликации на выстриженную и частично скарифицированную кожу спины крыс и кроликов обоего пола наблюдали повышение двигательной и ориентировочной реакции в тесте “Открытое поле” у крыс обоего пола. Данные изменения носили обратимый характер. У самцов крыс, получавших коллагеназу внутрижелудочно в дозе 0,34 мг/кг, и у самок (3,4 мг/кг), наблюдали повышенный уровень диуреза, а также несколько сниженный (по отношению к плацебо) pH только у самцов (р < 0,05). Выявленные статистически значимые изменения показателей не выходили за пределы диапазона нормы для крыс. Местно-раздражающее действие не выявлено. Коллагеназа в исследованных дозах не обладала иммунотоксическими, эмбриотоксическими, генотоксическими и аллергизирующими свойствами и не влияла на генеративную функцию.

Авторы:

Издание: Экспериментальная и клиническая фармакология
Год издания: 2024
Объем: 7с.
Дополнительная информация: 2024.-N 12.-С.29-35. Библ. 9 назв.
Просмотров: 3