Умифеновир в Китае: обзор научных и клинических данных

Аннотация:

Ключевые слова: противовирусная терапия; грипп; острые респираторные вирусные инфекции; коронавирус; аденовирус; вирус Коксаки; умифеновир; Арбидол® Грипп и острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) из года в год показывают высокую сезонную активность среди населения любого возраста, особенно в развивающихся странах. Клинические рекомендации по лечению ОРВИ включают несколько классов лекарственных средств и в первую очередь предусматривают применение этиотропных препаратов. Одним из них является умифеновир, который нашел широкое применение в клинической практике в России и других странах СНГ. В Китае умифеновир зарегистрирован с 2006 г. на основании проведенных в стране доклинических и клинических исследований. Цель обзора - систематизация, анализ и обобщение данных доклинических и клинических исследований, проведенных на территории КНР, и опыта клинического применения противовирусных препаратов умифеновира на основе публикаций на китайском языке. Проведен поиск научных публикаций с 2004 г. (глубина поиска 20 лет), размещенных в реферативной базе данных China National Knowledge Infrastructure (CNKI) и опубликованных на китайском языке. Было отобрано 82 публикации с 2004 по 2020 г. В обзор включены данные доклинических исследований препаратов умифеновира: in vitro на модели вирусов гриппа, хантавирусов, аденовируса, коронавирусов; in vivo на модели гриппа, вирусного миокардита, индуцированного вирусами Коксаки. Представлены результаты исследований фармакокинетики умифеновира на животных и фармакодинамики при интраназальном введении. Рассмотрены результаты клинических исследований с участием детей и взрослых - фармакокинетика, метаболизм, эффективность и безопасность умифеновира. В результате Умифеновир в КНР прошел путь от полноценной разработки, начиная от технологии синтеза, до рандомизированных клинических исследований (РКП), а результаты этих исследований до пандемии CОVID-19 опубликованы в основном на китайском языке. В КНР проводили собственные разработки по улучшению технологии синтеза умифеновира, в том числе для получения метаболитов действующего вещества и новых лекарственных форм. При этом основной коммерчески доступной формой на рынке КНР остаются капсулы умифеновира в дозировке 100 мг, которые показаны для лечения гриппа А и В. Доклинические исследования in vitro и in vivo подтвердили активность в отношении вируса гриппа и ряда других вирусов, например вируса Коксаки, коронавирусов. Фармакокинетические исследования показали быстрое всасывание и достижение высоких концентраций в крови при довольно большой скорости биотрансформации и выведения. Эффективность в отношении гриппа подтверждена двойными слепыми РКИ с участием более 500 пациентов, а также рядом проспективных и наблюдательных программ. Во всех исследованиях показан благоприятный профиль безопасности с редкими проходящими нежелательными явлениями в виде аллергических реакций или симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта. Заключение. Умифеновир является одним из самых изученных российских лекарственных препаратов, а эпидемиологическая обстановка с ежегодными вспышками гриппа и пандемия CОVID-19 показывают востребованность препаратов на основе умифеновира в России и странах азиатского региона.

Авторы:

Издание: Инфекционные болезни. Новости. Лечение. Обучение.
Год издания: 2024
Объем: 13с.
Дополнительная информация: 2024.-N 3.-С.70-82. Библ. 53 назв.
Просмотров: 1