МНОГОЦЕНТРОВОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ (СРАВНИТЕЛЬНОЕ) ОТКРЫТОЕ ПРОСПЕКТИВНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПO ОЦЕНКЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРОТОКОЛОВ «R-DA-EPOCH-21» И «R-mNHL-BFM-90» C ТРАНСПЛАНТАЦИЕЙ И БЕЗ ТРАНСПЛАНТАЦИИ АУТОЛОГИЧНЫХ ГЕМОПОЭТИЧЕСКИХ СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК У БОЛЬНЫХ ВПЕРВЫЕ ВЫЯВЛЕННОЙ ДИФФУЗНОЙ В-КЛЕТОЧНОЙ КРУПНОКЛЕТОЧНОЙ ЛИМФОМОЙ C ПРИЗНАКАМИ НЕБЛАГОПРИЯТНОГО ПРОГНОЗА (ОКОНЧАТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ)

Аннотация:

Введение. Протокол «R-NHL-BFM-90» успешно применяется для лечения лимфомы Беркитта, диффузной В-клеточной крупноклеточной лимфомы (ДВККЛ) у детей и подростков, а также Т-клеточных лимфом взрослых. Протокол был модифицирован и применен для лечения взрослых больных нодальной de novo ДВККЛ. Цель: сравнить эффективность и токсичность протоколов «R-mNHL-BFM-90» и «R-DA-EPOCH-21» у взрослых больных de novo нодальной ДВККЛ с 2 или более признаками неблагоприятного прогноза, а также определить роль аутo-TГCК в консолидации ремиссии. Материал и методы. C февраля 2015 г. по 30 июня 2021 г. 164 больных были оценены для рандомизации. B протокол были включены 140 больных из 13 медицинских центров России. C нодальной de novo ДВККЛ оказалось 89 (76%) больных: лечение по протоколу «R-DA-EPOCH-21» получили 20 (22,5%) больных; «R-DA-EPOCH-21» + трансплантация аутологичных гемопоэтических стволовых клеток (aутo-TГCK) — 21 (23,5 %) человек; «R-mNHL-BFM-90» — 20 (22,5%) больных; «R-mNHL-BFM-90» + aутo-TГCK — 28 (31,5%) больных. B группе высокопромежуточного и высокого риска 12 (29,3%), 29 (70,7%) больных получили лечение по протоколу «R-DA-EPOCH-21» + aутo-TГCK и 15 (31,2%) и 32 (66,7%) — по потоколу «R-mNHL-BFM-90» + ауто-TFCK соответственно. Результаты. Эффективность протокола «R-mNHL-BFM-90» оказалась выше, полная ремиссия в группе высокого риска была достигнута у 30 (93,7%) больных против 18 (62,0%), прогрессии не было ни у одного больного против 3 (10,3%) больных, получивших лечение по протоколу «R-DA-EPOCH-21» (p = 0,0167). Пятилетняя общая и бессобытийная выживаемость в группе высокого риска составила 97% против 75% (p =0,01) и 97% против 72% (p = 0,0026), соответственно. B группе промежуточного риска результаты терапии не отличались. Токсичность протокола «R-mNHL-BFM-90» превышала токсичность «R-DA-EPOCH-21» лишь по частоте развития нейтропенической лихорадки (p = 0,04) и тромбоцитопении 3-4-й степени (p = 0,0009). Заключение. Протокол «R-mNHL-BFM-90» является высокоэффективным для лечения больных нодальной de novo ДВККЛ взрослых группы высокого риска; токсичность приемлема. При лечении по протоколу «R-DA-EPOCH-21» результаты терапии были неудовлетворительные. Протокол «R-DA-EPOCH-21» с aутo-TГCК оказался эффективнее, чем без aутo-TГCК, однако из-за небольшого числа больных результаты непрезентативные. При лечении по протоколу «R-mNHL-BFM-90» с ay?o-T?CK и без aутo-TГCК результаты терапии не отличались.

Авторы:

Издание: Гематология и трансфузиология
Год издания: 2024
Объем: 18с.
Дополнительная информация: 2024.-N 4.-С.392-409. Библ. 32 назв.
Просмотров: 2