Дальневосточный государственный медицинский университет Поиск | Личный кабинет | Авторизация
Поиск статьи по названию
Поиск книги по названию
Каталог рубрик
в коллекциюДобавить в коллекцию

Безопасность и эффективность применения препарата Релатокс в сравнении с препаратом Диспорт в лечении фокальной спастичности верхней конечности у пациентов после инсульта и черепно-мозговой травмы (результаты проспективного простого слепого рандомизированного сравнительного исследования в параллельных группах)


Аннотация:

Цель исследования. Оценка безопасности и эффективности препарата ботулинического токсина типа А Релатокс у пациентов с фокальной спастичностью верхней конечности (ФС), развившейся вследствие инсульта (острое нарушение мозгового кровообращения, ОНМК) или черепно-мозговой травмы (ЧМТ). В мультицентровом простом проспективном слепом сравнительном рандомизированном клиническом исследовании приняли участие 210 пациентов обоих полов в возрасте 18—75 лет после ЧМТ средней и тяжелой степени и ОНМК из семи исследовательских центров Российской Федерации. Пациенты были рандомизированы в две группы. В 1-й группе (n=105) проводились инъекции препарата Релатокс пациентам с фокальной спастичностью верхней конечности в мышцы целевых патологических паттернов (сгибание локтевого сустава, кисти или пальцев), во 2-й (n=105) — инъекции препарата Диспорт (препарат сравнения). Препараты вводились под электромиографическим (ЭМГ) или ультразвуковым (УЗ) контролем в дозе не более 400 ЕД Релатокса или 1000 ЕД Диспорта. Ботулинотерапия проводилась пациентам впервые или повторно, но не ранее 3 мес после ОНМК или ЧМТ и 3 мес (12 нед) после предыдущей иньекции. Через 4 и 12 нед оценивали спастичность по модифицированной шкале Эшворта (MAS) для мышц целевого паттерна спастичности верхней конечности; степень ограничения возможностей по шкале ограничения возможностей (Disability Assessment Scale, DAS); выраженность боли по шкале оценки боли (Numerical Pain Rating Scale, NPRS); удовлетворенность лечением измеряли по шкале оценки пациентом общего улучшения (Patient Global Impression of Improvement, PGI-I). Регистрировалась частота возникновения нежелательных явлений (НЯ). В результате показано снижение спастичности (уменьшение значений по шкале MAS) в обеих группах без статистически значимых межгрупповых различий через 4 нед после инъекции для мышц ведущего паттерна спастичности верхней конечности (оценка эффективности проводилась совместно для всех целевых паттернов) по сравнению с суммарным баллом на визите скрининга и сохранение эффекта в течение 1 2 нед (более выраженное в группе Релатокс). Достоверное снижение выраженности боли по шкале NPRS без значимых межгрупповых различий зарегистрировано в обеих группах (несколько больше у пациентов, получивших инъекции препарата Релатокс). Снижение среднего балла по шкале DAS со статистически значимой межгрупповой разницей по показателям «гигиена», «одевание» и улучшение общего самочувствия по шкале общего улучшения PGI-I также было больше у пациентов, получивших инъекции препарата Релатокс. Количество зарегистрированных местных и системных НЯ в обеих группах было незначительным и не отличалось в обеих группах. Не было зафиксировано существенных отклонений в лабораторных показателях. Заключение. Полученные результаты свидетельствуют о безопасности, хорошей переносимости и эффективности препарата Релатокс у пациентов с фокальной спастичностью верхней конечности после очагового поражения головного мозга вследствие ОНМК или ЧМТ, сопоставимых и даже несколько превышающих по длительности эффекта таковые у препарата Диспорт, что позволяет рекомендовать его для широкого использования в процессе реабилитации.

Авторы:

Хатькова С.Е.
Погорельцева О.А.
Орлова О.Р.
Коновалова З.Н.
Яковлева П.Н.
Захаров Д.В.
Коренко А.Н.
Красавина Д.А.
Костенко Е.В.
Абрамов В.Г.
Дудин В.А.
Новиков С.А.

Издание: Журнал неврологии и психиатрии им.С.С.Корсакова
Год издания: 2024
Объем: 7с.
Дополнительная информация: 2024.-N 12.-С.79-85. Библ. 9 назв.
Просмотров: 1

Рубрики
Ключевые слова
а
безопасности
болеющие
большая
ботулинические
ботулинический
ботулинотерапия
ведущие
верхний
верхняя
возможности
возникновения
возраст
впервые
вследствие
голова
групп
диспорт
длительность
значению
инсульт
инъекции
использование
исследование
исследования
исследовательские
кисти
клиническая
ключ
количество
конечностей
конечность
контроль
кровообращение
лабораторная
лет
лечение
локтевая
местная
модифицированная
мозга
мозговая
мышечная
мышца
нарушения
нежелательная
незначительная
нескольким
общего
ограничения
острая
отклонение
оценка
очаговая
пальца
параллельное
патологическая
паттерна
паттернов
пациент
переносимости
повторная
поза
показатели
пола
полового
получившие
поражение
после
постинсультное
превышающей
препараты
применение
проспективные
простая
процесс
различие
рандомизированное
реабилитации
реабилитация
регистр
результата
релатокс
российская
самочувствие
свидетельства
семей
системная
скрининг
слепой
слова
снижение
совместного
состояние
сохранение
спастичность
сравнение
сравнительная
среднего
статистические
степени
суммарный
сустав
течения
типа
токсин
травма
травмы
тяжелая
удовлетворенность
ультразвуковая
уменьшение
участие
федерации
фокальная
хороший
целевая
цель
центр
частота
черепно-мозговые
черепномозговая
широкая
шкала
электромиография
эффект
эффективность
эшворт
явление
Ваш уровень доступа: Посетитель (IP-адрес: 10.2.144.78)
Яндекс.Метрика