Эффективность глекапревир/пибрентасвир у пациентов с хроническим гепатитом С, вызванным вирусом генотипа 1, и предшествующей неудачей терапии препаратами прямого противовирусного действия в России (исследование CHOICE)

Аннотация:

Цель. Описать эффективность комбинации глекапревир/пибрентасвир (ГЛЕ/ПИБ) у пациентов, хронически инфицированных вирусом гепатита С (ВГС) генотипа 1, с предшествующей вирусологической неэффективностью терапии противовирусными препаратами прямого действия в условиях реальной клинической практики в России. Данное проспективное наблюдательное исследование было проведено у пациентов с хронической ВГС-инфекцией генотипа 1 и предшествующей неудачей противовирусной терапии ингибиторами NS3/4A или NS5A. Комбинацию ГЛЕ/ПИБ назначали всем пациентам до их включения в исследование (продолжительность терапии - 12 нед. после НS3/4А-ингибиторов и 16 нед. после NS5A-ингибиторов). Пациентов наблюдали в течение периода терапии и до 12 нед. после его завершения. Все процедуры соответствовали рутинной клинической практике. Собирались только данные реальной практики. В результате всего в настоящее исследование были включены 42 взрослых пациента в 8 центрах, из них у 35 (20 -с предшествующей неэффективностью ингибиторов NS3/4A, 15 - с неэффективностью ингибиторов NS5A) имелись данные для оценки устойчивого вирусологического ответа (УВО) через 12 нед. после окончания терапии. Был получен впечатляющий 100%-й (35/35) УВО. Большинство пациентов (31/35, 88,6%) были лицами молодого и среднего возраста и не употребляли наркотики; 91,4% (32/35) не имели ко-инфекции ВИЧ; у 85,7% (30/35) был выявлен генотип ВГС 1b. Стоит отметить, что стадии фиброза F3 и F4 (плотность печени оценивалась с помощью FibroScan) выявлены у 8,6% (3/35) и 25,7% (9/35) пациентов соответственно. Компенсированный цирроз печени клинически диагностирован у 20% (7/35) больных. У 4,8% (2/42) пациентов наблюдалось 6 нежелательных явлений (НЯ): астения (2 случая) и утомляемость - у одного пациента; сонливость, зуд и апатия - у другого пациента. Все НЯ развились в группе с предшествующей неэффективностью ингибиторов NS3/4A и, по мнению исследователей, могли быть связаны с терапией ГЛЕ/ПИБ. Пять из них были легкой степени тяжести и одно - средней. В ходе данного исследования не было выявлено серьезных НЯ или случаев отмены терапии. Заключение. Применение комбинации ГЛЕ/ПИБ в рутинной клинической практике в России продемонстрировало высокую эффективность и хорошую переносимость у пациентов с хронической ВГС-инфекцией генотипа 1 и предшествующей неудачей противовирусной терапии ингибиторами NS3/4A или NS5A. Полученные результаты полностью соответствуют результатам клинических исследований и подтверждают их.

Авторы:

Издание: Инфекционные болезни
Год издания: 2024
Объем: 9с.
Дополнительная информация: 2024.-N 4.-С.6-14. Библ. 16 назв.
Просмотров: 1