Дальневосточный государственный медицинский университет Поиск | Личный кабинет | Авторизация
Поиск статьи по названию
Поиск книги по названию
Каталог рубрик
в коллекциюДобавить в коллекцию

Клиническое исследование иммуногенности и защитной активности живой рекомбинантной вакцины «ГамЖВК» интраназального применения для профилактики коклюша у взрослых добровольцев


Аннотация:

Рост заболеваемости коклюшем в мире, недостаточная продолжительность, эффективность и неспособность иммунитета, индуцированного бесклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной, обеспечить противобактерийную защиту и предотвратить передачу возбудителя от человека к человеку обосновывают необходимость разработки новых противококлюшных вакцин. Живая коклюшная вакцина «ГамЖВК» интраназального применения прошла доклинические исследования в экспериментах с низшими приматами и две стадии клинических исследований на взрослых добровольцах, доказавшие её безопасность, иммуногенность и защитную активность. Отработаны метод и схема введения препарата. Цель работы — подтверждение иммуногенности и защитной противобактерийной активности «ГамЖВК» в рандомизированном многоцентровом клиническом исследовании на взрослых добровольцах. В многоцентровом клиническом рандомизированном плацебо-контролируемом двойном слепом исследовании приняли участие 260 здоровых добровольцев в возрасте 18—65 лет. Из них 210 человек были рандомизированы в группу вакцинированных «ГамЖВК» и 50 человек — в группу плацебо. Препарат «ГамЖВК» вводили дважды в каждый носовой ход по 0,25 мл (5х 109 КОЕ) с интервалом 60 дней. Методом иммуноферментного анализа и реакции агглютинации определяли уровни специфичных к Bordetella pertussis IgG-, IgA-антител в сыворотке крови и IgA в назальных аспиратах. Методом полимеразной цепной реакции в реальном времени измеряли число геном-эквивалентов В. pertussis в ротоглоточных смывах для оценки динамики элиминации аттенуированных бактерий В. pertussis после первого и повторного введения «ГамЖВК» добровольцам. В результате показаны достоверные сероконверсия по специфическим IgG и IgA в крови и рост уровня секреторных IgA в назальных аспиратах добровольцев. Динамика изменения содержания IgG и IgA указывает на бустерный эффект после повторной вакцинации. Аттенуированные бактерии В. pertussis персистируют в носо- и ротоглотке вакцинированных. Время выведения бактерий после 2-й вакцинации сокращается более чем в 2 раза в сравнении с 1-м введением, при этом количество персистирующих бактерий после 2-й вакцинации составляет менее 3% от значений после 1-й вакцинации. Заключение. Доказаны высокая иммуногенность и формирование противобактерийной защиты после однократной и двукратной интраназальной вакцинации добровольцев «ГамЖВК».

Авторы:

Лиджиева А.А.
Медкова А.Ю.
Куликов С.В.
Синяшина Л.Н.
Сюндюкова Р.А.
Марков А.П.
Верведа А.Б.
Абаева Н.Е.
Чернышова И.Н.
Гаврилова М.В.
Бушкова К.К.
Дьяков И.Н.
Каратаев Г.И.

Издание: Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии
Год издания: 2024
Объем: 15с.
Дополнительная информация: 2024.-N 6.-С.779-793. Библ. 16 назв.
Просмотров: 1

Рубрики
Ключевые слова
bordetella
агглютинация
активность
анализ
аспираты
аттенуированные
бактерии
безопасности
бесклеточный
болеющие
вакцина
вакцинированн
введен
введение
взрослые
возбудители
возраст
временная
время
выведение
высокий
геном
групп
гуморальные
двойная
динамика
доброва
добровольцы
доклинические
живая
живой
заболеваемость
защита
защитная
здоровое
значению
изменение
иммунитет
иммунная
иммуногенность
иммуноферментная
индуцированная
интервал
интраназальное
исследование
клиническая
клинические
ключ
коклюш
коклюшная
количество
крови
лекарств
лет
метод
мирового
многоцентровые
назальный
недостаточное
необходимости
неспособность
новые
носовая
однократное
ответ
оценка
первая
передача
персистирующего
плацебо
повторная
повторного
полимеразная
после
препараты
приматов
применение
продолжительности
против
противококлюшный
профилактика
работа
разработка
рандомизированное
реакцией
результата
рекомбинантная
рост
ротовые
ротоглотка
секреторная
сероконверсия
слепой
слова
смыв
содержание
сокращений
состав
специфическая
специфичный
сравнение
стадии
схема
сыворотка
указ
уровни
участие
формирование
ход
цель
цепная
человек
число
эксперимент
элиминации
эффект
эффективность
Ваш уровень доступа: Посетитель (IP-адрес: 10.2.144.78)
Яндекс.Метрика