Результаты 24-недельного открытого исследования II фазы препарата олокизумаб у пациентов подросткового возраста с полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом

Аннотация:

Цель. Оценить фармакокинетику (ФК), эффективность, безопасность прямого ингибитора интерлейкина-6 олокизумаба (ОКЗ) при применении у пациентов подросткового возраста с активным ювенильным идиопатическим полиартритом (пЮИА), при неэффективности или непереносимости метотрексата. Проанализированы результаты применения ОКЗ в дозе 64 мг каждые 4 нед. в течение 24 нед. открытого исследования. Оценивались параметры ФК, эффективности, динамика сывороточной концентрации С-реактивного белка (СРБ), нежелательные явления (НЯ). В результате в исследование включены 16 пациентов, из них 13 (81,2%) получали терапию ОКЗ до недели 24 включительно. Профиль ФК соответствовал таковому у взрослых с ревматоидным артритом. К 16-й неделе 12 (80%) пациентов достигли ответа АКРпеди30, 11 (73,3%) - АКРпеди50, неактивного заболевания достигли 2 (13,3%) пациента. Ответ сохранялся до недели 24. Не было обострений пЮИА. У пациентов с исходными значениями СРБ >10 мг/л и в подгруппе, наивной по биологическим противоревматическим препаратам, имелся тренд к более высокому ответу (р > 0,05). У 12 (75,0%) пациентов зарегистрировано 23 НЯ, все легкой или умеренной тяжести, наиболее частыми НЯ стали инфекции - у 6 (37,5%) человек. Серьезных НЯ и смертей не отмечалось. Заключение. Лечение ОКЗ продемонстрировало уменьшение показателей активности пЮИА и хорошую переносимость. Профиль безопасности соответствовал таковому блокаторов интерлейкина-6, а ФК ОКЗ соответствовала таковой у взрослых с ревматоидным артритом.

Авторы:

Издание: Вопросы практической педиатрии
Год издания: 2024
Объем: 11с.
Дополнительная информация: 2024.-N 6.-С.7-17. Библ. 31 назв.
Просмотров: 1